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盐酸头孢他美酯干混悬剂(安素美) 举报/反馈

浙江震元制药有限公司

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【通用名称】: 盐酸头孢他美酯干混悬剂

【商品名称】: 安素美

【英文名称】: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

【汉语拼音】: Yansuan Toubaotameizhi Ganhunxuanji

【成份】: 本品主要成份为盐酸头孢他美酯，其化学名为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。分子式：C20H25N5O7S2?HCl 分子量：548.04。

【性状】: 本品为类白色或淡黄色粉末，气芳香，味甜。

【适应症】: 本品适用于敏感菌引起的下列感染： 1、耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2、下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3、泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】: 用法：冲服。用量：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，一日二次；12岁以下的儿童，一次每公斤体重10mg，一日二次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

【不良反应】: 　　1 消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。　　2 皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。　　3 中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。　　4 血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。　　5 其它罕见的反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】: 对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1 对青霉素类药物过敏者慎用。　　2 若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。　　3 在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古霉素)。　　4 本品应放到儿童触及不到的地方。

【儿童注意事项】: 本品对新生儿(出生至28天日龄)的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，有推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【老人注意事项】: 推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

【药物相互作用】: 抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药理作用】: 本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

【贮藏】: 遮光、密封、在阴凉干燥处保存。

【规格】: 181.3mg (按C14H15N5O5S2计算)

【包装规格】: 6袋/盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS1-(X-162)-2005Z

【批准文号】: 国药准字H20010452

【企业名称】: 浙江震元制药有限公司

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