双唑泰栓详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双唑泰栓

【英文名称】: Metronidazole Clotrimazole

【汉语拼音】: Shuangzuotai Shuan

【成份】: 本品为复方制剂，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。

【性状】: 本品为乳黄色鸭嘴形或弹头形栓剂。

【适应症】: 用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【用法用量】: 阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹窿部），每次1粒，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】: 偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。因本品可自黏膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应, 如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】: 对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

【注意事项】: 1 本品仅供阴道给药，切忌口服。 2 使用本品时应避开月经期。 3 无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6 用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7 哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8 老年人慎用。 9 使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10 肝、肾功能不全者慎用。 11 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12 使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14 本品性状发生改变时禁止使用。 15 请将本品放在儿童不能接触的地方。 16 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 儿童应慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验发现，甲硝唑和克霉唑腹腔或口服给药后，对胎仔均有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。

【老人注意事项】: 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物相互作用】: 1 氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2 本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3 长期大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药理作用】: 本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮藏】: 遮光、密封，在30℃以下保存。

【规格】: 甲硝唑0.2克，克霉唑0.16克，醋酸氯己定8毫克

【包装规格】: 7s

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20013081

【企业名称】: 江西九华药业有限公司

【企业简称】: 九华

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