盐酸左氧氟沙星滴眼液(海伦)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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山东博士伦福瑞达制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 盐酸左氧氟沙星滴眼液

【商品名称】: 海伦

【英文名称】: Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops

【汉语拼音】: Yansuan Zuoyangfushaxing Diyanye

【成份】: 盐酸左氧氟沙星

【性状】: 本品为淡黄绿色澄明液体。

【适应症】: 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。

【用法用量】: 将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次，每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。

【不良反应】: 最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%～3%。其发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁忌】: 对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】: 1 本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴人眼睛前房内。 2 和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。 3 诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、皿管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 4 使用时注意避免污染容器前端。 5 建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。

【儿童注意事项】: l岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病，但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 由于目前对孕妇使用本品的研究及数据尚不充分，因此不推荐孕妇使用本品。根据氧氟沙星的数据，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。

【药物相互作用】: 尚缺乏有关本品的药物相互作用资料。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药理作用】: 左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。

【贮藏】: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【规格】: 5ml:15mg(按左氧氟沙星计)

【包装规格】: 5ml:15mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS1-(X-030)-2006Z

【批准文号】: 国药准字H20020106

【企业名称】: 山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业简称】: 山东博士伦福瑞达制药