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【通用名称】:
克霉唑阴道片
【英文名称】:
Clotrimazole Vaginal Tablets
【汉语拼音】:
Kemeizuoyindao Pian
说明书
说明书
【成份】:
本品每片含主要成分克霉唑0.5g。辅料为乳糖、微晶纤维素、乳酸钙、羟丙甲纤维素、乳酸、微粉硅胶、交联聚维酮、硬脂酸镁。
【性状】:
本品为白色或类白色片。
【适应症】:
用于念珠菌性外阴阴道病。
【用法用量】:
阴道塞入，每晚1片，置于阴道深部，每10日为一疗程。
【不良反应】:
偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。
【禁忌】:
肝功能不全、粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用。对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
1 孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2 使用本品时应避开月经期。
3 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4 用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5 给药时应洗净双手或戴指套或手套。
6 本品仅供阴道治疗，切忌口服。
7 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8 本品性状发生改变时禁止使用。
9 请将本品放在儿童不能接触的地方。
10 儿童必须在成人监护下使用。
11 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童注意事项】:
18岁以下的少女应尽量避免使用，必要时应在医生指导下应用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.妊娠期末期3个月阴道给予本品，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，因此孕妇应尽量避免使用，必要时应在医师指导下使用。
2.使用本品有微量吸收，但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料，因此哺乳期妇女应慎用。
【老人注意事项】:
老年患者由于阴道干燥，可能影响本品药效的发挥。
【药物相互作用】:
1 本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。
2 本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。
3 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】:
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【贮藏】:
密封保存。
【规格】:
0.5g
【包装规格】:
0.5g*1片
【有效期】:
24个月。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09702004
【批准文号】:
国药准字H20044175
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年03月19日
【企业名称】:
海南碧凯药业有限公司
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