注射用重组链激酶(思凯通)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用重组链激酶

【商品名称】: 思凯通

【英文名称】: Recombianant　Strepptokinase　for　Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Chongzu Lianjimei

【成份】: 主要组成成分：重组链激酶。

【性状】: 本品为白色冻干粉末。

【适应症】: 急性心肌梗塞等血栓性疾病。

【用法用量】: 急性心肌梗塞静脉溶栓治疗：一般推荐本品150万IU溶解于5%葡萄糖100毫升，静脉滴注1小时。急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗。对于特殊病人（如体重过低或明显超重），医生可根据具体情况适当增减剂量（按2万IU/kg体重计）。

【不良反应】: 1 发热、寒颤、恶心呕吐、肩背痛、过敏性皮疹；本品静脉滴注时可发生低血压，如血压下降应减慢滴注速度；过敏性休克罕见。轻度过敏反应不必中断治疗，重度过敏反应需立即停止静滴。过敏反应可用抗组织胺药物或激素处理； 2 出血，穿刺部位出血，皮肤瘀斑，胃肠道，泌尿道或呼吸道出血；重组链激酶用于急性心肌梗塞溶栓治疗时，脑出血的发生率为0.1～0.3%。大出血时可用6-氨基己酸，输新鲜血浆或全血； 3 其他反应，本品用于急性心肌梗塞溶栓治疗时可出现再灌注心率失常，偶见缓慢心率失常、加速性室性自搏性心率、室性早搏或室颤等；偶可引起溶血性贫血，黄疸及GPT升高；溶栓后可发生继发性栓塞，如肺栓塞、脑栓塞或胆固醇栓塞等。

【禁忌】: 1; 两周内有出血、手术、外伤史、心肺复苏或不能实施压迫止血的血管穿刺等患者禁用； 2; 近两周内有溃疡出血病史、食管静脉曲张、溃疡性结肠炎或出血性视网膜病变患者； 3; 未控制的高血压，血压180mmHg/110mmHg以上或不能排除主动脉夹层动脉瘤患者； 4; 凝血障碍及出血性疾病患者； 5; 严重肝肾功能障碍患者； 6; 二尖瓣狭窄合并心房颤动伴左房血栓者（溶栓后可能发生脑栓塞）、感染性心内膜炎患者； 7; 妊娠期妇女； 8; 对链激酶过敏患者。

【注意事项】: 1 本品应严格在临床医师的指导下用药； 2 急性心肌梗塞溶栓治疗应尽早开始，争取发病12小时内开始治疗； 3 本品使用前用5%葡萄糖溶液溶解，溶解液应在4～6小时内使用； 4 用链激酶后5天至12个月内不能用重组链激酶； 5 用本品治疗血管再通后，发生再梗塞，可用其他溶栓药。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠期妇女禁用。

【药物相互作用】: 与阿司匹林同时使用治疗急性心肌梗塞具有良好的效果。同时事先使用抗凝剂或右旋糖酐，可增加出血危险。

【药理作用】: 注射用重组链激酶的成分为重组链激酶，重组链激酶与纤溶酶原以1：1克分子比结合成复合物，然后把纤溶酶原激活成纤溶酶，纤溶酶催化血栓主要基质纤维蛋白水解，从而使血栓溶解，血管再通；同时重组链激酶的溶栓作用因纤维蛋白的存在而增强，因此重组链激酶能有效特异的溶解血栓或血块，能治疗以血栓形成为主要病理变化的疾病。

【贮藏】: 2～8℃保存。

【规格】: 50万IU

【包装规格】: 50万lu/瓶

【批准文号】: 国药准字S19980018

【企业名称】: 上海凯茂生物医药有限公司

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