乙型肝炎人免疫球蛋白(上生甘迪)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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上海生物制品研究所有限责任公司

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肝炎

【通用名称】: 乙型肝炎人免疫球蛋白

【商品名称】: 上生甘迪

【英文名称】: Human Hepatitis B Immunoglobulin

【汉语拼音】: Ren Yixing Ganyan Mianyi Qiudanbai

【成份】: 人乙型肝炎免疫球蛋白。

【性状】: 本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

【适应症】: 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

【用法用量】: 用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。用量： 1 母婴阻断： (1)HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU～400IU。 (2)HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 2 乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。 3 意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

【不良反应】: 一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】: 1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】: 1 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 2 安瓿破裂、过期失效者不得使用。 3 本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不清楚。

【药物相互作用】: 尚不清楚。

【药理作用】: 本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。

【贮藏】: 2～8℃避光保存。

【规格】: 200IU

【包装规格】: 200IU

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字S19993048

【企业名称】: 上海生物制品研究所有限责任公司