香菇多糖注射液 举报/反馈

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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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说明书
【通用名称】: 香菇多糖注射液
【英文名称】: Lentinan Injection
【汉语拼音】: Xiangguduotang Zhusheye
【成份】: 本品主要成份为香菇多糖,其化学名称为ß-(1-3)(1-6)-D-葡萄糖。
【性状】: 本品为无色澄明的液体。
【适应症】: 益气健脾,补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。
【用法用量】: 肿瘤免疫治疗胸腹腔积液时腔内注射,香菇多糖注射液20mg(5支)胸腹腔内注射,每周2次香菇多糖注射液8mg,每日一次,肌肉注射。
【不良反应】: 1.休克:较为罕见,因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当处理。 2.皮肤:偶见皮疹、发红、应停药。 3.呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感、应密切观察。发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。 4.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。 5.神经系统:偶见头痛、头重、头晕。 6.血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。 7.其它:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。
【禁忌】: 对本品过敏患者禁用。
【注意事项】: 本品为淡黄至黄色微显乳光的液体,不应有摇不匀的沉淀物。
【儿童注意事项】: 由于尚无用早产儿、新生儿、婴儿和幼儿的临床经验,其安全性有待进一步研究。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚无孕妇及哺乳期妇女用药的临床经验,其安全性有待进一步研究。
【药物相互作用】: 本品应避免与维生素A制剂混用。
【药理作用】: 药理作用 香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,能促进T、B淋巴细胞增殖,提高NK细胞活性。动物试验显示,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实体瘤)有一定抑制作用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖,在大鼠(≥0.03毫克/千克,1个月;≥0.01毫克/千克,3个月)和猴(≥2毫克/千克,6个月)中,可见中小动脉动脉炎,在≥2毫克/千克组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡,以上病变除大鼠的动脉炎外,仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势。猴和犬大剂量注射本品可产生泡沬细胞和血管炎,泡沬反应表明过量的多糖进入组织。特别是网状内皮系统。 遣传毒性:本品致突变试验结果阴性。 生殖毒性:雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0毫克/千克,未见异常。雄性大鼠给予0.01毫克/千克未见授精异常,但在0.1和1.0毫克/千克组可见轻到中度授精异常。在大鼠和兔器官形成期给药的试验中,最大剂量分别为5.0毫克/千克和1.0毫克/千克,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低。大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖剂量达5.0毫克/千克时未见异常。
【贮藏】: 密封
【规格】: 2ml:1mg
【有效期】: 18个月
【执行标准】: WS-1071(X-806)-2002
【批准文号】: 国药准字H20030131
【企业名称】: 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
【企业简称】: 金陵药业福州梅峰制药厂

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