利培酮片(维思通) 举报/反馈

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西安杨森制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 利培酮片

【商品名称】: 维思通

【英文名称】: Risperidone Tablets

【汉语拼音】: Lipeitong Pian

【成份】: 3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异口恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮

【性状】: 1mg利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色

【适应症】: 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。

【用法用量】: 成人：每日一次或每日二次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2—4mg，第2周内可逐渐加量到每日4—6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2—6mg。每日剂量一般不超过10mg。

【不良反应】: 1与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、头晕、口干。 2较少见的不良反应有：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它过敏反应。 3可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合症的药物可消除。 4偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状

【禁忌】: 已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】: 1患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量。 2由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。 3同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。 4已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 5患有帕金森氏综合症的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。 6经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用本品。 7服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。 8鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。 9本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器

【儿童注意事项】: 对于精神分裂症，目前尚缺乏15岁以下儿童足够的临床经验。对于品行障碍和其它行为紊乱，目前尚缺乏5岁以下儿童的足够的临床经验。对于双相情感障碍的躁狂发作，目前尚缺乏18岁以下儿童及青少年的足够的临床经验。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。动物实验表明：利培酮对生殖无直接的毒性，也无致畸作用。尽管如此，除非益处明显大于可能的危险，怀孕妇女仍不应服用本品。本品是否会经人体乳汁排出尚不清楚，动物实验表明，利培酮和9mdash;羟基-利培酮会经动物乳汁排出。因此，服用本品的妇女不应哺乳。

【老人注意事项】: 治疗精神分裂症：建议起始剂量为每次0.5mg，每日2次，剂量可根据个体需要进行调整。剂量增加的幅度可为每次0.5mg，每日2次，直至一次1-2mg，每日2次。老年人对利培酮的耐受性良好。

【药物相互作用】: 1本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。 2酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。 3酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β-阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。 4当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。

【药理作用】: 利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的σ受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和作用。与其它治疗精神分裂症的药物一样，利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。

【贮藏】: 15—30°C密封保存。

【规格】: 1mg

【包装规格】: 1mg*20片

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20010309

【企业名称】: 西安杨森制药有限公司

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