尿多酸肽注射液 举报/反馈

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合肥泰凌生物制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 尿多酸肽注射液
【英文名称】: Uroacitides Injection
【汉语拼音】: Niao Duo Suan Tai Zhu She Ye
【成份】: 本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。
【性状】: 本品为深棕色澄明液体,具有特殊臭味。
【适应症】: 与化疗联合应用,可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。
【用法用量】: 与化疗联合应用,每次300ml,每天1次,于化疗前7天开始给药,化疗的当天停用本品,共2~3周期。 将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,按1:1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注),滴速以原药100ml/小时为宜。
【不良反应】: 主要为胃肠道反应,表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等,多数为I~Ⅱ度,可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状,产生静脉炎,采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。
【禁忌】: 身体极度衰竭者慎用。
【注意事项】: 1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂,其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示,本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效,对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示,本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势,但无显著意义,需进一步的研究证实。
【贮藏】: 密闭、在2~8℃保存。 暂定18个月。
【规格】: 100毫升
【有效期】: 18个月
【执行标准】: 《国家药品标准》WS1-(X-005)-2008Z
【批准文号】: 国药准字H20041029
【企业名称】: 合肥泰凌生物制药有限公司

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