甲氨蝶呤注射液(苏盟)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甲氨蝶呤注射液

【商品名称】: 苏盟

【英文名称】: Methotrexate Injection

【汉语拼音】: Jia　An　Die　Ling　Zhu　She　Ye

【成份】: 甲氨喋呤

【适应症】: 1.抗肿瘤治疗，单独用于乳腺癌，妊娠性绒毛膜癌，恶性葡萄胎或葡萄胎；2.抗肿瘤治疗（联合使用）急性白血病（特别是急性淋巴细胞性白血病或急性髓细胞性白血病），Burkitts淋巴瘤，晚期淋巴肉瘤（Ⅲ和Ⅳ期，Peter氏阶段系统）和晚期蕈样真菌病；3.鞘内注射治疗中枢神经系统转移癌（只能使用等渗制剂）；4.大剂量治疗单独用本品或与其它化疗药物联合应用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管原癌和头颈部上皮癌。大剂量应用本品时，必须用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸（叶酸）可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内，在大剂量甲氨蝶呤

【用法用量】: (a)抗癌化疗较宜选用甲氨蝶呤片剂口服，由于吸收快，且可达到效血清水平，推荐口服甲氨蝶呤应空腹服用。甲氨蝶呤钠盐可肌注、静脉、动脉或鞘内注射。非等渗的甲氨蝶呤注射不能作鞘内用。将mg/kg体表面积的比率为1：30，可作一个指南。转化因子依年龄及躯体组成而变动于1：20至1：40。滋养细胞肿瘤常用剂量为15～30mg口服或肌注，连用5天。如果所有毒性体征均已消失。经过一或多周期，可给予次一疗程。一般应用3～5疗程。治疗的疗效一般由24小时尿中绒毛膜促性腺激素(CGH)的定量分析来估价，此值必须恢复到正常或低于每24小时50IU，一般经3～4疗程后达到，一般在4～6周后可测量的病变发生完全消散。一般推荐在CGH正常化后再用1～2疗程。每个用药疗程前，小心的临床估价是必要的。甲氨蝶呤与其他化疗药合用循环联合化疗均曾报告作为很常用的。因为葡萄胎可先于绒癌。用甲氨蝶呤的预防性化疗曾被推荐使用。侵袭性绒毛膜腺瘤被考虑为葡萄胎的侵袭性形式。甲氨蝶呤用于此病，剂量与推荐于滋养叶肿瘤所用者相似。乳癌持久的循环联合化疗用环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶曾得良好疗效，当用于原发性乳癌而有阳性腋窝淋巴结者，作根治性乳癌切除术后，作鞘助化疗。甲氨蝶呤剂量为40mg/m2，第1及第8天静注。白血病急性(淋巴母细胞性)白血病在儿童及青春期者为目前化疗中疗效最高者。在青年在人及较老病人，较难达到临床缓解，且较常发生早期复发，在慢性淋巴白血病有适当疗效的预后不大鼓舞。口服甲氨蝶呤3.3mg/m2 加上泼尼松每日60mg/m2 ,曾在淋巴母细胞白血病用于诱导缓解。当缓解及全身临床改善已经达到，则用甲氨蝶呤30mg/m2 口服或肌注，每周2次，可作维持用。这种疗法一般4～6周之内预期在50%病人产生缓解。交替地，每14天静脉注射2.5mg/kg。如发生复发，重复开始的诱导缓解方案常可再获得诱导缓解。近来介绍了各种烷化剂与抗叶酸剂的各种联合，供诱导缓解及维持解有各种剂量方案。包括甲氨蝶呤同时给各种药物的多药治疗，看来供急性及慢性白血病都获得更多的支持。急性粒细胞白血病在儿童较少见，而在成人则常见。白血病对化疗反应差的类型缓解期短而复发常见。对药物的抗药性迅速发生。脑膜白血病白血病病人可发生白血病侵袭中枢神经系统。这可表现为特证性体征与症状或无症状，而只能通过检查脑脊液(CSF)，在这类病例可含白血病细胞而得到诊断。因此，在所有白血病病人的CSF必须检查。由于甲氨蝶呤从血清透入CSF很少，为了适当的治疗，必须鞘内注射药物。只有无防腐剂的甲氨蝶呤才可作鞘呤才可作鞘内注射。

【规格】: 50毫升:5克

【批准文号】: H20030444

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