得时笔详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 得时笔

【商品名称】: 得时笔

【汉语拼音】: De　Shi　Bi

【适应症】: 可重复使用的注射笔，用于糖尿病患者皮下注射胰岛素

【用法用量】: 可以将剂量设置为1~80单位，最小调幅为1单位。ClikSTAR®笔只能用于注射赛诺菲公司的3ml（300单位）胰岛素笔芯（U-100）。每一只笔芯含有多次给药剂量。可用于注射的笔芯包括：1.甘精胰岛素注射液（来得时®），3ml：300单位，生产厂家为SanofiAventis Deutschland GmbH2.谷赖胰岛素注射液（艾倍得®），3ml：300单位，生产厂家为SanofiAventis Deutschland GmbH3.重组人胰岛素注射液（菌书曼®R），3ml：300单位，生产厂家为SanofiAventis Deutschland GmbH4.精蛋白重组人胰岛素注射液（菌书曼®N），3ml：300单位，生产厂家为SanofiAventis Deutschland GmbH5.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（菌书曼®25R），3ml：300单位，生产厂家为Sanofi Aventis Deutschland GmbH

【注意事项】: 每次使用之前均要安装一个新的针头。仅可使用与ClikSTAR®笔相匹配的针头。每次注射前均要进行安全测试（见第4步）。使用之前均要检查胰岛素的标签。如果使用不同类型的胰岛素，每种胰岛素请使用不同颜色的注射笔。ClikSTAR®笔有不同颜色。对于每种颜色的注射笔，注射按钮有不同的触感，例如凸起或平滑。本注射笔仅供一人使用。不要与他人共用。如果ClikSTAR®笔损坏或者无法确定其是否可以正常工作，一定不要使用。如果笔芯损坏也不要使用。一定要有一个备用方法注射胰岛素（例如U-100胰岛素注射器）。不要将ClikSTAR®笔保存在冰箱中。

【贮藏】: 1、将ClikSTAR®笔放在远离儿童可触及范围和视线。请核对胰岛素说明书，以获取关于胰岛素笔芯在注射笔中时如何保存ClikSTAR®笔。 2、如果胰岛素笔芯冷藏（例如保存在冰箱中），将其取出放置1~2小时使其回温然后注射。注射冷的胰岛素更疼。 3、当胰岛素笔芯装入到注射笔中时：注射笔和胰岛素可安全的保存在室温下，温度可达25℃，并且不得保存在冰箱中。一旦将胰岛素笔芯从冷藏（例如冰箱）中取出使用或作为备用，可使用至28天或直到胰岛素的失效期，两者取较早者。该时间过后不要使用。 4、一旦开始使用笔芯，可在普通保存条件下使用达28天。 5、使用注射笔4年后，按照医生的指导安全的处置注射笔。 6、避免阳光直射ClikSTAR®笔。

【有效期】: 4年

【批准文号】: 国食药监械（进）字2011第1542883号

【企业名称】: 赛诺菲安万特（北京）制药有限公司

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