阿奇霉素胶囊(乐美奇) 举报/反馈

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宜昌东阳光长江药业股份有限公司

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说明书

【通用名称】: 阿奇霉素胶囊

【商品名称】: 乐美奇

【英文名称】: Azithromycin Capsules

【汉语拼音】: Aqimeisu Jiaonang

【成份】: 阿奇霉素

【性状】: 本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】: 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎，急性扁桃体炎；2.敏感菌引起的鼻窦炎，急性中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌，流感嗜血杆菌以及肺炎支源体引起的肺炎；4.沙眼衣原体，淋病奈瑟菌引起的尿道炎，以及梅毒螺旋体引起的性病；5.敏感菌引起的皮肤软组织感染.

【用法用量】: 口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1. 沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g;2. 对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药：体重/kg首日第2～5日 15～250.2g顿服0.1g顿服 26～350.3g顿服0.15g顿服 36～450.4g顿服0.2g顿服

【不良反应】: 病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约为0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻(稀便)，上腹部不适(痛或痉挛)，恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗

【禁忌】: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3 如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。 4 用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 5 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【儿童注意事项】: 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度的30%，但未见对总生物利用度的影响;必须合用时，本品应在服用上述药物前l小时或服后2小时给予。 2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢，因此在两种药物同用时，应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺：急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑：通过减少三唑仑的降解，面使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5 与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药理作用】: 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、?溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【贮藏】: 密封，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 0.25g

【包装规格】: 0.25g*6粒/盒。

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20054869

【企业名称】: 宜昌东阳光长江药业股份有限公司

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