注射用吗替麦考酚酯详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用吗替麦考酚酯

【英文名称】: Mycophenolate Mofetil for Injection

【汉语拼音】: zhusheyongmatimaikaofenzhi

【成份】: 吗替麦考酚酯

【性状】: 本品为白色粉末或结晶性粉末

【适应症】: 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。

【用法用量】: 使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解（若室温低，可微热）。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。第二步：用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解，最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质，否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用，持续14日。推荐剂量为1克，每日二次。

【不良反应】: 尚不明确。

【禁忌】: 尚不明确

【注意事项】: 实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此，应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次（总剂量每日2克），并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升，静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时（总剂量约为1克）。警告：本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明：白细胞降低者（白细胞绝对计数；1.3*1013/微升），应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者：肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品，剂量不宜超过一克，每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者，不必调整剂量。

【药物相互作用】: 尚不明确

【药理作用】: 尚无说明

【贮藏】: 遮光，密闭保存，不得过期使用。配制后应保存在15—30℃环境下，4小时内使用。药品应存放于小孩接触不到的地方。

【规格】: 0.5g

【批准文号】: 国药准字H20059684

【企业名称】: 上海新亚药业有限公司

【企业简称】: 新亚

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