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哈药集团生物工程有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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【通用名称】: 前列地尔注射液

【英文名称】: Alprostadil Injection

【汉语拼音】: Qianliedi`er Zhusheye

【成份】: 主要成份为前列腺素E1，化学名称为:(1R，2R，3R)-3- 羟基 2-[(E) -(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5- 氧代环戊烷庚酸分子式：C20H34O5分子量：354.49辅料：大豆油(供注射用)、大豆磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、枸橼酸、注射用水。

【性状】: 本品为白色乳状液体，略带粘性，有特殊气味。

【适应症】: 1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。2.脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。3.动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。4.用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】: 成人一日一次，1-2ml(前列地尔5-10mu;g)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】: 1.休克:偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红、偶见发硬、瘙痒等。3.循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】: 以下患者禁用： 1.严重心衰(心功能不全)患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】: 1.下述患者慎用本品:(1)心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。(2)青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。(3)既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。(4)间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。3.给药时注意:(1)出现不良反应时，应采取减慢给药速度、停止给药等适当措施。(2)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。(3)不能使用冻结的药品。(4)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 小儿先天性心脏病患者用药，推荐输注速度为5ng/kg/min。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　妊娠或可能妊娠的妇女禁用

【老人注意事项】: 无特殊提示，请遵医嘱。

【药物相互作用】: 避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。

【药理作用】: 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。

【贮藏】: 遮光，0～5℃保存，避免冻结。

【规格】: 2毫升:10微克

【包装规格】: 低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1支/小盒。

【有效期】: 12个月。

【执行标准】: YBH14152008

【批准文号】: 国药准字H20084565

【说明书修订日期】: 核准日期：2011年4月7日

【企业名称】: 哈药集团生物工程有限公司

【企业简称】: 哈药生物工程

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