头孢克肟片(康哌) 举报/反馈

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说明书

【通用名称】: 头孢克肟片

【商品名称】: 康哌

【英文名称】: Cefixime Tablets

【汉语拼音】: Toubaokewu Pian

【成份】: 本品主要成份为头孢克肟，化学名为（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羧甲氧基亚胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物]。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或浅黄色。

【适应症】: 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；●急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；●猩红热；●中耳炎、鼻窦炎。

【用法用量】: 成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g（一片），一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g（二片）,一日二次

【不良反应】: 在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状 29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。(1)严重不良反应：①休克：由于引起休克(0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置;②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置;③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群， 0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置;④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置;⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置;⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等(0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置;⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其他不良反应不良反应发生率在0.1～5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿;血液：常见(0.1～5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少;肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高，谷草转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;肾脏：少见尿素氮(BUN)升高;消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他：头痛、头晕。

【禁忌】: 对本品或其他头孢类抗菌素过敏者

【注意事项】: 1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。6.对临床检验结果的影响；(1)除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。

【儿童注意事项】: 头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 高龄患者慎用。

【药物相互作用】: 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药理作用】: 本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a，1b，1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【规格】: 50mg(按C16H15N5O7S2计)

【包装规格】: (一）铝塑包装0.1g（1）6片/板，1板/盒；（2）10片/板，1板/盒；（3）12片/板，1板/盒。 (二）铝塑包装50mg（1）6片/板，1板/盒；（2）10片/板，1板/盒；（3）12片/板，1板/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20060879

【企业名称】: 山东鲁抗医药股份有限公司

【企业简称】: 山东鲁抗立科药业

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