注射用阿莫西林钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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【通用名称】: 注射用阿莫西林钠

【英文名称】: Amoxicillin sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Amoxilinna

【成份】: 阿莫西林钠

【性状】: 本品为白色或类白色粉末或结晶。

【适应症】: 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致下列感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。

【用法用量】: 肌内注射或稀释后静脉滴注给药。成人一次0.5～1g，每6～8小时1次。小儿按体重一日剂量50mg～100mg/Kg，分3～4次给药。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。血液透析可清除本品，每次血液透析后应给予阿莫西林1g。

【不良反应】: 1．恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2．皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3．贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4．血清氨基转移酶可轻度增高。 5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6．偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】: 青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】: 　　1.青霉素类药物偶可致过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。　　2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。　　3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。　　4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。　　5.下列情况应慎用　　(1)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。　　(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【药物相互作用】: 1．丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

【药理作用】: 肌内注射阿莫西林钠0.5g后达峰时间为1小时,血药峰浓度(Cmax)为14mg/L，与同剂量阿莫西林口服后的血药峰浓度相近。静脉注射本品0.5g后5分钟血药浓度为42.6mg/L，5小时后为1mg/L。本品在多数组织和体液中分布良好。静脉注射本品2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9～40.0mg/L。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2)为1.08小时，60%以上以原型药自尿中排出，约24%药物在肝内代谢，尚有少量经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 按C16H19N3O5S 计算 0.5g

【包装规格】: 西林瓶装，每盒10瓶。

【批准文号】: 国药准字H20054271

【企业名称】: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【企业简称】: 珠海联邦制药中山

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