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石家庄四药有限公司

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【通用名称】: 人工牛黄甲硝唑胶囊

【商品名称】: 依利亚安

【英文名称】: Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

【汉语拼音】: Ren Gong Niu Huang Jia Xiao Zuo Jiao Nang

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为每粒含甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色颗粒或粉末。

【适应症】: 用于急性智齿关周炎、局部牙槽脓肿、根尖周炎等。

【用法用量】: 口服，一次2粒，一日3次。

【不良反应】: 1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起" target=_blank>癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常.某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变。2、其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应.如恶心.食欲减退，呕吐、" target=_blank>腹泻.腹部不适、昧觉改变、口干、口腔金属昧等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应，皮疹、" target=_blank>荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如" target=_blank>头痛、" target=_blank>眩晕、" target=_blank>晕厥、感觉异常.肢体麻木、" target=_blank>共济失调和精神乱等。(5)其他有发热、阴道念球菌感染、" target=_blank>膀胱炎、排尿困难、" target=_blank>尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁忌】: 1、对甲甲硝唑或毗咯类药物过敏患者禁用。2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3、孕妇禁用。4、饮酒者禁用。

【注意事项】: 1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌。致突变作用，但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含酒精的饮料.因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应。患者可出现腹部痉挛.恶心、呕吐、头痛.面部潮红等。 5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7.念珠菌感染者应用本品。其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 9.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10.重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【儿童注意事项】: 儿童应慎用并减量使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性，甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似，动物试验显示本品对幼曩具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24～48小时方可重新授乳。

【老人注意事项】: 老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓。

【药物相互作用】: 1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄。延长本品的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4.本品可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5.本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氯酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药理作用】: 甲硝唑对大多数厌" target=_blank>氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

【包装规格】: 20粒/盒。

【有效期】: 暂定36个月。

【执行标准】: 化学药品地标升国标国家药品标准第三册标准编号：WS-10001-(HD-0204)-2002

【批准文号】: 国药准字H13023751

【说明书修订日期】: 核准日期:2007年06月11日

【企业名称】: 石家庄四药有限公司

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