醋氯芬酸肠溶胶囊举报/反馈

Rx 医保

广州白云山光华制药股份有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

相关标签:

骨关节炎

老年人类风湿性关节炎

类风湿性关节炎

网上报价

康德乐大药房￥11.6元

去药店看看

说明书

【通用名称】: 醋氯芬酸肠溶胶囊

【英文名称】: Aceclofenac Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】: Culüfensuan Changrong Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为：醋氯芬酸。化学名称：2-[(2,6二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸

【性状】: 本品为肠溶胶囊，内容物为类白色颗粒及粉末。

【适应症】: 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【用法用量】: 本品应吞服，亦可与食物同服。成年人：每日推荐最大剂量为200mg(4粒)，分两次吞服，每次各2粒，早、晚各1次。

【不良反应】: 根据文献报道，本品主要为胃肠道不良反应，消化不良(7.5%)，腹痛(6.2%)，恶心和腹泻。 1.常见不良反应(发生率大于1%)：主要有胃肠道系统失调，恶心、腹泻、腹痛、消化不良；肝胆方面：转氨酶升高。 2.偶见不良反应(发生率1%～0.1%)：一般为：头晕、胃肠道方面有胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎；皮肤方面有瘙痒、皮疹和皮炎；代谢和营养方面有：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见(发生率小于0.1%)：一般症状有头痛、疲倦、面部浮肿，过敏症状，体重增加；血液方面有贫血，粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少；心血管方面：有水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜；中枢神经系统方面有感觉障碍、震颤；胃肠道系统障碍方面有胃肠出血和溃疡，出血性腹泻，肝炎或胰腺炎，柏油状大便，口腔粘膜炎症；皮肤方面有湿疹；代谢和营养方面有碱性磷酸酯酶升高，高钾血症；精神病学方面有抑郁、多梦、嗜睡、失眠；眼睛方面有视觉异常；其它有味觉错乱，脉管炎。此外，如其它非甾体消炎镇痛药一样，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

【禁忌】: 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、肝肾功能不全患者。 8、妊娠最后3个月期间的孕妇禁用。

【注意事项】: 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobn；s病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史患者应慎用或在密切监控下使用。 9.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者应慎用。 10.服用非甾体消炎镇痛药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作。 11.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。

【儿童注意事项】: 儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.抗炎药可能会阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可能引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药也可能降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，从而引起羊水过少和新生儿无尿症。故孕妇在妊娠最后三个月禁用本品。 2.本品是否会分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期间妇女不应使用本品，除非医生认为必要。

【老人注意事项】: 一般无须降低剂量。但因老年患者较成年人更容易出现副作用，使用时应倍加慎重。在治疗期间，有些患者并无前期症状或明显的病史，但结果出现严重的胃肠出血和或穿孔。老年患者也更可能造成肾、肝和心血管功能损害。

【药物相互作用】: 1、使用本品时应避免与以下药物合用：非甾体消炎药会抑制甲氨蝶呤在肾小管的分泌，可能具有轻微的代谢相互作用，从而导致甲氨蝶呤清除率降低，故在高剂量甲氨蝶呤治疗期间，应始终避免服用非甾体抗炎药物。某些非甾体抗炎药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程，使血中锂浓度升高，应避免与锂盐合用，若必须合用，应保证血清中锂水平可以经常测定。非甾体抗炎药可抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜，可增加抗凝药物的活性，从而导致抗凝药用者胃肠道出血的倾向。应避免本品与香豆素类口服抗凝药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素等合用。 2、本品与以下联合用药需调整剂量或倍加注意在使用本品时，即使使用低剂量甲氨蝶呤，也应注意它们间可能产生药物相互作用，特别是肾功能不全的患者，如果在24小时内同时使用这两种药，更应警惕，因为甲氨蝶呤血药浓度可能会增加而导致毒性增加。非甾体抗炎药与环孢菌素或他克利一起使用，因前者会降低肾脏前列腺素的合成，肾毒性风险增加，故联合治疗时应密切监测肾功能。同时服用本品和阿司匹林或其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率，应予警惕。非甾体抗炎药会削弱某些利尿药如呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用，也会降低噻嗪利尿药的降压作用，与保钾利尿药同时使用会升高钾水平，故应监测钾;非甾体抗炎药和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂同时使用，会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。本品与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现对血压控制的影响。但也不能就此排除本品与其它抗高血压药如β-受体拮抗剂的联合使用时的相互作用。有报道指出，本品可能会引起低血糖，使用时应考虑调整降糖药物的剂量。 3、本品主要通过细胞色素P4502C9代谢，因此可能有与苯妥英钠、地高辛、西咪替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等发生药物相互作用的风险。由于本品与血浆蛋白几乎完全结合，那些与蛋白高结合率的药物可能被本品置换，故应注意，需进行监测。

【药理作用】: 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环加氧酶活性，从而使前列腺素合成减少。

【贮藏】: 密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【规格】: 50mg

【包装规格】: 铝塑包装，每板12粒，每盒1板。

【有效期】: 暂定18个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH05602005

【批准文号】: 国药准字H20050479

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年10月26日修改日期：2008年07月29日

【企业名称】: 广州白云山光华制药股份有限公司

【企业简称】: 广州白云山光华制药

合适类风湿性关节炎的药品

醋氯芬酸肠溶胶囊 举报/反馈

醋氯芬酸肠溶胶囊举报/反馈