双氯芬酸钠滴眼液(联邦舒晶晶)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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【通用名称】: 双氯芬酸钠滴眼液

【商品名称】: 联邦舒晶晶

【英文名称】: Diclofenac Sodium Eye Drops

【汉语拼音】: Shuanglüfensuanna Diyanye

【成份】: 本品含有双氯芬酸钠，玻璃酸钠

【性状】: 本品为无色澄明的粘性液体。

【适应症】: 用于眼科手术后非细菌性炎症的治疗。

【用法用量】: 术后第一天开始用药，每日4次，每次2滴。

【不良反应】: 1．偶见胃肠道系统反应，如上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、消化不良等。 2．偶见中枢神经系统反应，如头痛、头晕等。 3．偶见皮疹及肝酶ALT，AST升高。 4．偶见眼部过敏、刺激、眼部异物感、眼部痒感、结膜水肿、眼睑水肿。

【禁忌】: 1．对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2．活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。

【注意事项】: 1．勿与污物接触，勿接触瓶口，以防污染药液。 2．本品与缩瞳剂不能同时使用，青光眼患者术前3小时停止滴用缩瞳剂。 3．用后立即密闭保存。 4．药液变浑浊时请勿使用。

【儿童注意事项】: 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 双氯芬酸钠可使非甾体抗炎药的血药浓度升高，不宜与其他非甾体抗炎药同时长期使用

【药理作用】: 双氯芬酸为非甾体抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素而产生抗炎作用。

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 0.1%(按双氯芬酸钠计)

【包装规格】: 塑料瓶装，每小盒1瓶,(1)每瓶5ml(2)每瓶7ml。

【有效期】: 12月

【批准文号】: 国药准字H20050784

【企业名称】: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

【企业简称】: 珠海联邦制药中山