奥硝唑氯化钠注射液(妥苏) 举报/反馈

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四川科伦药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 奥硝唑氯化钠注射液
【商品名称】: 妥苏
【英文名称】: Ornidazole and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: Aoxiaozuo Lühuana Zhusheye
【成份】: 奥硝唑,氯化钠,枸橼酸,注射用水
【性状】: 本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】: 1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:1)腹部感染:胞膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;3)口腔感染:牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;6
【用法用量】: 静脉滴注,每瓶滴注时间不少于30分钟,用量如下:1.术前术后预防用药:成人手术前1-2小时静滴1g奥硝唑,术后12小时静滴0.5g,术后24小时静滴0.5g。2.治疗厌氧菌引起的感染:成人起始剂量为0.5-1g,然后每12小时静滴0.5g。3.治疗严重阿米巴病:起始剂量为0.5-1g,然后每12小时0.5g,连用3-6天。4.儿童剂量为每日20-30mg/Kg体重,每12小时静滴一次,滴注时间30分钟。
【不良反应】: 本品通常具有良好的耐受性,用药期间可能会出现下列反应: 1.消化系统:包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等; 2.神经系统:包括头晕及困倦、眩晕等; 3.过敏反应:如皮疹、瘙庠等; 4.其他:白细胞减少等
【禁忌】: 1.禁用于对硝基咪唑类药物过敏的患者; 2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者,羊癫疯患者。 3.禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】: 1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,使用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。 2.使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。
【儿童注意事项】: 儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 同成年人用药。
【药物相互作用】: 1.同其它硝基咪唑类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。 2.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药理作用】: 本品为硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成份相互作用,从而导致微生物的死亡。
【贮藏】: 遮光,密闭,在凉暗处保存。
【规格】: 100ml:奥硝唑0.5g与氯化钠0.9g
【包装规格】: 玻璃输液瓶、多层共挤膜输液袋装。
【有效期】: 18个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH09902006
【批准文号】: 国药准字H20060634
【说明书修订日期】: 2011年06月08日
【企业名称】: 四川科伦药业股份有限公司
【企业简称】: 湖南科伦制药

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