盐酸苯海拉明注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸苯海拉明注射液

【英文名称】: Diphenhydramine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Benhailaming Zhusheye

【成份】: 　　本品的主要成份为苯海拉明，其化学名称为： N，N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。

【性状】: 　　本品为无色的澄明液体。

【适应症】: 主要用于：急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。

【用法用量】: 　　深部肌内注射，一次20mg(1支)，一日1～2次。

【不良反应】: 　　(1)常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。(2)少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

【禁忌】: 　　重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】: 　　(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。(2)对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。(4)肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。　　【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用;(2)本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。　　【老年患者用药】可发生反应迟钝、头晕等。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用； 2.本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。

【老人注意事项】: 可发生反应迟钝、头晕等。

【药物相互作用】: 　　(1)本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。(2)和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。(3)可增强中枢神经抑制药的作用。

【药理作用】: 　　【药理毒理】为乙醇胺的衍生物，抗组胺效应不及异丙嗪，作用持续时间也较短，镇静作用两药一致，有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。(1)抗组胺作用，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而制止过敏反应;(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;(3)加强镇咳药的作用。(4)也有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。　　【药代动力学】注射给药，吸收快而完全，血浆蛋白结合率为98%，广泛分布于体内各组织，并可透过血脑屏障与胎盘。

【贮藏】: 　　遮光，密封保存(10～30℃)。

【规格】: 1ml:20mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H12020617

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 天津金耀药业有限公司

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