头孢克洛胶囊(亚太药业)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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浙江亚太药业股份有限公司

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【通用名称】: 头孢克洛胶囊

【商品名称】: 亚太药业

【英文名称】: Cefaclor Capsules

【汉语拼音】: Toubao Keluo Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为头孢克洛,其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【性状】: 　　本品内容物为类白色至微黄色粉末。

【适应症】: 本品主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【用法用量】: 　　本品适宜空腹后口服。成人：常用量一次0.25g，一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g，或遵医嘱。小儿：一般按体重一日20mg/Kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/Kg，但一日总量不超过1g。

【不良反应】: 　　1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

【禁忌】: 对头孢类过敏者禁用。

【注意事项】: 　　对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。孕妇及哺乳妇女慎用。

【儿童注意事项】: 一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳妇女慎用。

【老人注意事项】: 据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者(65岁以上)单独服用的750mg头孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良和严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

【药物相互作用】: 　　尚不明确。

【药理作用】: 　　抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用;对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

【贮藏】: 　　遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

【规格】: 0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)

【包装规格】: 0.25g*6s/盒，0.25g*12s/盒，0.25g*4s/板/盒，0.25g*8s/板/盒，0.25g*10s/板/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H20059058

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年04月24日修改日期：2010年10月01日

【企业名称】: 浙江亚太药业股份有限公司