注射用头孢西丁钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢西丁钠

【英文名称】: Cefoxitin Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaoxidingna

【成份】: 　　本品主要成份为头孢西丁钠，其他学名称为:(6R,7S)-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

【性状】: 　　本品为白色或类白色粉末，微有特殊臭。

【适应症】: 头孢西丁钠在临床主上要用于敏感菌所致的下列感染： 1. 呼吸道感染。 2. 泌尿生殖系统感染。 3. 腹内感染（包括腹膜炎、胆道炎）。 4. 骨、关节、皮肤和软组织等部位感染。 5. 败血症。

【用法用量】: 　　肌内注射：轻至中度感染：每日剂量3g，分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射。静脉注射：轻至中度感染：每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射。静脉滴注：重度感染：每日剂量可递增至6-8g，分3-4次溶于灭菌生理盐水、5-10%葡萄糖液、右旋糖酐液、复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注，于半小时内滴完。肾功能不全时剂量：肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案：肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g;肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g;肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g;肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g。

【不良反应】: 　　头孢西丁钠不良反应一般均呈暂时性及可逆性，主要的不良反应有： 1. 偶见恶心、呕吐、食欲下降、腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应。 2. 偶见皮疹、荨麻疹、红斑、药热等过敏反应;罕见过敏性休克症状。 3. 少数患者用药后可出现肝、肾功能异常。 4. 长期大剂量使用本品可致菌群失调，发生二重感染。还可能引起维生素K、维生素B缺乏。 5. 肌内注射部位可能引起硬结、疼痛;静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感、血管疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。

【禁忌】: 对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1 青霉素过敏者慎用。2 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。3 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。

【药物相互作用】: 　　1. 头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗菌作用，但合用时会增加肾毒性。 2. 头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时，可增加肾毒性。 3. 头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟本品的排泄，提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。 4. 头孢西丁钠可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，导致双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低，以及嗜睡、幻觉等)。

【药理作用】: 　　注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，某些临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。

【贮藏】: 　　遮光、密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 1.0g(按C16H17N3O7S2计)

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H20065643

【企业名称】: 海口奇力制药股份有限公司

【企业简称】: 海口奇力制药

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