注射用复方甘草酸苷 举报/反馈

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成都苑东生物制药股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用复方甘草酸苷
【英文名称】: Compound Glycyrrhizin for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an
【成份】:   甘草甜素20mg(甘草酸单铵盐26.5mg)甘氨酸200mg盐酸半胱氨酸10mg。
【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【用法用量】:   成人通常1日1次,1/4瓶~1瓶静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次,2~3瓶静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日5瓶。
【不良反应】: 少且轻微,主要是伪醛固酮症(浮肿、低血钾、血压升高),多见于长期大量给药时,对症处理即可纠正,罕有过敏者。
【禁忌】:   (以下患者不宜给药)1、对本剂既往有过敏史患者。2、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者。
【注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【老人注意事项】: 基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
【药物相互作用】:   可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。
【药理作用】:   (一)1.抗炎症作用(1)抗过敏作用(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。2.免疫调节作用。3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。(二)2.致畸形作用:1.慢性肝炎的双盲比较试验。2.慢性肝炎、肝硬化不同剂量治疗的比较试验。3.一般临床试验。
【贮藏】:   密闭、室温保存。
【规格】: 甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、L-盐酸半胱氨酸20mg
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH09712008
【批准文号】: 国药准字H20080539
【说明书修订日期】: 2009年05月25日
【企业名称】: 成都苑东生物制药股份有限公司
【企业简称】: 世鸣生物

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