柳氮磺吡啶肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 柳氮磺吡啶肠溶片

【英文名称】: Sulfasalazine Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】: Liudanhuangbiding Changrong Pian

【成份】: 本品主要成分为柳氮磺吡啶；其化学名为5-[对-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水杨酸。

【性状】: 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显棕色。

【适应症】: 主要用于炎症性肠病，即Crohn病和溃疡性结肠炎。

【用法用量】: 口服成人常用量：初剂量为一日2～3g，分3～4次口服，无明显不适量，可渐增至一日4～6g，待肠病症状缓解后逐渐减量至维持量，一日1.5～2g。小儿初剂量为一日40～60mg/kg，分3～6次口服，病情缓解后改为维持量一日30mg/kg，分3～4次口服。

【不良反应】: 血清磺胺吡啶及其代谢产物的浓度（20～40μg/ml）与毒性有关。浓度超过50μg/ml时具毒性，故应减少剂量，避免毒性反应。1过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。2中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者使

【禁忌】: 对磺胺类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女、2岁以下小儿禁用。

【注意事项】: 1缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、肾功能损害患者、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。2应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。2对呋塞米、砜

【儿童注意事项】: 2岁以下小儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】: 1与尿碱化药合用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。3下列药物与磺胺药合用时，后者可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生，因此当这些药物与磺胺药合用，或在应用磺胺药之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4骨髓抑制药与磺胺药合用时可能增强此类药物对造血系

【药理作用】: 本品为磺胺类抗菌药。属口服不易吸收的磺胺药，吸收部分在肠微生物作用下分解成5-氨基水杨酸和磺胺吡啶。5-氨基水杨酸与肠壁结缔组织络合后较长时间停留在肠壁组织中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如减少大肠埃希菌和梭状芽孢杆菌，同时抑制前列腺素的合成以及其他炎症介质白三烯的合成。因此，目前认为本品对炎症性肠病产生疗效的主要成分是5-氨基水杨酸。由本品分解产生的磺胺吡啶对肠道菌群显示微弱的抗菌作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.5克/片

【有效期】: 暂定24个月

【批准文号】: H20020589

【企业名称】: Pharmacia Sverige AB

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