注射用硫普罗宁详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用硫普罗宁

【英文名称】: Tiopronin for Injection

【汉语拼音】: Zhesheyong liupuluoning

【成份】: 本品主要成份为硫普罗宁，其化学名为:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。

【性状】: 本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】: 1用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。2用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。3用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。4用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

【用法用量】: 静脉滴注，一次0.2g(0.1g二支；0.2g一支)，一日一次，连续4周。配制方法:临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液(pH＝8.5)2m1溶解。再扩容至5%～l0%的葡萄糖溶液或0.9%氯化钠注射液250～500ml中，按常规静脉滴注。

【不良反应】: 1本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应，但其不良反应的发生率较青霉胺低。2血液系统少见粒细胞缺乏症，偶见血小板减少，如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下，或者血小板计数降到每毫升10×106以下，建议停药。3泌尿系统可出现蛋白尿，发生率约为10%，停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。4消化系统可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆

【禁忌】: 以下患者禁用:1对本品成分过敏的患者。2重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。3肾功能不全合并糖尿病者。4孕妇及哺乳妇女。5儿童。6急性重症铅、汞中毒患者。7既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

【注意事项】: 1以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者，使用本药应从较小的剂量开始。2用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用；外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

【儿童注意事项】: 儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳妇女禁用。

【药物相互作用】: 本药不应与具有氧化作用的药物合用。

【药理作用】: 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物，具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示，硫普罗宁能够通过提供巯基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害，并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞粒体中ATP酶的活性降低，从而保护肝线粒体结构，改善肝功能。此外，硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合，清除自由基。

【贮藏】: 遮光、密闭，在阴凉处保存。有效期24个月。

【规格】: 0.2g

【批准文号】: 国药准字H20083675

【企业名称】: 海口奇力制药股份有限公司

【企业简称】: 海口奇力制药

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