萘丁美酮干混悬剂(力道)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 萘丁美酮干混悬剂

【商品名称】: 力道

【英文名称】: Nabumetone Oral Suspension

【汉语拼音】: Naidingmeitong Hunxuanji

【成份】: 萘丁美酮。

【性状】: 本品为白色颗粒状粉末。

【适应症】: 1.各种急、慢性炎性关节炎； 2.软组织风湿病； 3.运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等； 4.其他如手术疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。

【用法用量】: 成人常用量：冲服，一次1.0克（2袋），用150毫升温开水冲后服用，一日1次，临睡前服。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5～1克（1～2袋），清晨给药。体重不足50千克的成人可以每日0.5克（1袋）起始，逐渐上调至有效剂量。

【不良反应】: ⑴胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周~6个月）组和长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。⑵神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。⑶皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。⑷少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

【禁忌】: 活动性消化道溃疡或出血、严重肝功能异常、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】: 具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。肾功能不全者应减少剂量或禁用。心力衰竭、水肿或高血压者应慎用本品。用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。本品每日服用量超过2克时腹泻发生率增加。本品常用剂量为每日1克，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 萘丁美酮在儿科患者中的安全性及疗效尚未确定，因而儿童不推荐使用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇在妊娠的后3个月，及在哺乳期不主张使用本品。

【老人注意事项】: 65岁以上的老年人对萘丁美酮的疗效和安全性与年轻人比较无明显差异。但与其他非甾体类抗炎镇痛解热药一样，老年患者使用本品时应维持最低有效剂量。

【药物相互作用】: （1）和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率。但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。（2）在健康志愿者中本品与华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物资料。（3）本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

【药理作用】: 本品为一种非酸性非甾体抗炎药，属前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用。本品的抗炎镇痛解热的作用与萘丁美酮的活性代谢产物抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。本品对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃黏膜无明显的局部直接影响；同时本品对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。本品对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。

【贮藏】: 遮光，密封。

【规格】: 0.5g

【包装规格】: 10袋/盒，0.5g*20袋/盒，0.5g*12袋/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20041835

【企业名称】: 南通久和药业有限公司

【企业简称】: 南通久和药业

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