盐酸头孢他美酯分散片(速欣康) 举报/反馈

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Rx GS1
浙江凯润制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸头孢他美酯分散片
【商品名称】: 速欣康
【英文名称】: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Dispersible Tablets
【汉语拼音】: Yansuan toubaotameizhi Pian
【成份】: 本品主要成分为盐酸头孢他美酯,其化学名称为(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
【性状】: 本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
【适应症】: 本品适用于敏感菌引起的下列感染:1耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【用法用量】: 1口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg,一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重10mg/kg给药,一日2次。复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。2剂量调节:(1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。(2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg,
【不良反应】: 1消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。2皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。3中枢神经系统:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。4血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。5其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁忌】: 对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】: 1对青霉素类药物过敏者慎用。2若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。3在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。4本品应放到儿童触及不到的地方。
【儿童注意事项】: 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
【老人注意事项】: 推荐的成人用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】: 抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【药理作用】: 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
【贮藏】: 遮光、密封、在干燥处保存。
【规格】: 0.25g(以盐酸头孢他美酯计,相当于头孢他美0.1813g)
【包装规格】: 0.25g*6s/盒,0.25g*8s/盒,0.25g*12s/盒
【有效期】: 18个月
【执行标准】: YBH05972007
【批准文号】: 国药准字H20070313
【说明书修订日期】: 2009年10月10日
【企业名称】: 浙江凯润制药有限公司

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