注射用比阿培南(安信) 举报/反馈

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南京先声东元制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用比阿培南
【商品名称】: 安信
【英文名称】: Biapenem for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Bi'apeinan
【成份】:   比阿培南。
【性状】:   本品为白色至微黄白色结晶性粉末。
【适应症】: 对本品敏感的菌株有:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属(屎肠球菌除外)、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。
【用法用量】:   每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g,分2次滴注,每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不能超过1.2g。
【不良反应】:   国外文献报道,最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中,有64例(2.7%)出现不良反应,主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。2287个病例中,有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常,主要表现为ALT(GPT)上升(144例,6.3%)、AST(GOT)上升(93例,4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例,3.4%)等。
【禁忌】:   尚不明确。
【注意事项】:   (1)对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用; (2)本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用; (3)严重的肾功能不全者慎用; (4)老年患者慎用(参照【老年用药】); (5)进食困难及全身状况恶化者,可能会出现维生素K缺乏症状,应注意观察; (6)有癫痫史者及中枢神经系统疾病患者慎用; (7)用班氏试剂、斐林试剂进行试纸反应和临床尿糖检测,均有可能出现假阳性结果; (8)Kveim test 试验中有可能呈现阳性结果。
【儿童注意事项】: 对儿童用药的安全性尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对孕妇及妊娠妇女用药的安全性尚不明确。
【老人注意事项】: 老年人由于生理功能下降,需注意调整用药剂量及用药间隔时间。
【药物相互作用】:   尚不明确。
【药理作用】:   比阿培南为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶I(DHP-I)稳定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。
【贮藏】:   密封。
【规格】: 0.3g
【有效期】: 12个月
【执行标准】: YBH04042008
【批准文号】: 国药准字H20080225
【说明书修订日期】: 2008年11月10日
【企业名称】: 南京先声东元制药有限公司
【企业简称】: 南京先声东元制药

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