注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)(百定)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)

【商品名称】: 百定

【英文名称】: Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection（4：1）

【汉语拼音】: Zhusheyong Pailaxilinna Shubatanna

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为：每瓶含哌拉西林2.0g，舒巴坦0.5g。

【性状】: 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。

【适应症】: 适用于对哌拉西林耐药对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林单药敏感菌和对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其他抗生素。1、呼吸系统感染：包括急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染等。2、泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。

【用法用量】: 用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后，再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注，滴注时间为60-120分钟。用量：成人每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。严重或难治性感染，每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小时一次。每日最大剂量为12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大剂量为4.0g。肾功能不全者酌情调整剂量。

【不良反应】: 一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。 1 胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。2 皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。 3 过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。 4 局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎

【禁忌】: 对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。

【注意事项】: 1 使用前需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。 2 肾功能不全者慎用。用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常应及时调整治疗方案。 3 哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集抑制剂或磺吡酮与哌拉西林钠合用也可增加出血的危险性。如果出现出血现象须停药并采取相应的治疗措施。哌拉西林钠与溶栓剂合用时可发生严重出血，因此不宜同时使用。

【药物相互作用】: 1．本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。2．本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。3．氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。4．哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。5．哌拉西林与肝素、口服抗凝剂和可能影响血凝系统、血小板功能的其他药物同时服用期间，应定期监察凝血指标。

【药理作用】: 本品（即本复方，下同）为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素，通过与细菌的青霉素结合蛋白（PBPs）结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。它具有广谱、低毒的特点，但易被细菌产生的β－内酰胺酶水解而产生耐药性。舒巴坦为β－内酰胺酶抑制剂，能抑制 Ⅱ-Ⅴ型的β－内酰胺酶，是一种竞争性的、不可逆抑制剂。哌拉西林与舒巴坦联合应用后，增强了哌拉西林的抗菌活性，扩大了抗菌谱，使其对哌拉西林耐药的产酶菌的抗菌活性增强。

【贮藏】: 密闭，在凉暗干燥处保存。有效期：两年

【规格】: 1．25g(含哌拉西林1．0g与舒巴坦0．25g)

【批准文号】: 国药准字H20050338

【企业名称】: 瑞阳制药有限公司

【企业简称】: 和世佰能科技

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