【通用名称】:
双氯芬酸钠肠溶片
【商品名称】:
双氯灭痛片
【英文名称】:
Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】:
Shuanglufensuanna Changrongpian
【成份】:
本品主要成分为:双氯芬酸。其化学名称为:[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。
【适应症】:
用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】:
口服:一日1次,或者一日1~2次,或遵医嘱,餐后服。
【不良反应】:
①胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;②神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;③引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;④其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌】:
1 对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。2 消化道溃疡患者。
【注意事项】:
(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 【老年患者用药】 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【儿童注意事项】:
16岁以下的儿童不宜服用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老人注意事项】:
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。
服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】:
双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此,与这些药合用时应特别谨慎。
【药理作用】:
本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【包装规格】:
每板24片,1000s/盒,24片*20瓶/盒,25mg*18s*3板/盒
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年01月11日修改日期:2008年07月17日 2010年07月06日 2011年05月13日