盐酸利多卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸利多卡因注射液

【英文名称】: Lidocaine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuɑn Liduokɑyin Zhusheye

【成份】: 本品主要成份：盐酸利多卡因。其化学名称为：N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

【性状】: 本品为无色的澄明液体。

【适应症】: 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。

【用法用量】: 1麻醉用（1）成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）。②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。<br/

【不良反应】: 1本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。2可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。

【禁忌】: 1对局部麻醉药过敏者禁用。2阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉禁用。

【注意事项】: 1防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。2肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。3对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。4本品严格掌握浓度和用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。5其体内代谢较普鲁卡因慢，有蓄积作用，可引起中毒而发生惊厥。6某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白

【儿童注意事项】: 新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长(3.16小时：1.8小时)

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人。

【老人注意事项】: 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，＞70岁患者剂量应减半。

【药物相互作用】: 1与西咪替丁以及与β受体阻滞剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应。应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。2巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏。3与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度。4异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清

【药理作用】: 本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内K+外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

【贮藏】: 密闭保存.

【规格】: 5ml:0.1g

【批准文号】: 国药准字H20044620

【企业名称】: 华北制药股份有限公司

【企业简称】: 华北制药

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