注射用利福平(维夫欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用利福平

【商品名称】: 维夫欣

【英文名称】: Rifampicin for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Lifuping

【成份】: 化学名称为:5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲基-8-[N-(4-甲基-1-哌嗪)亚胺甲基]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四胺亚胺基)苯并[2,1-b]呋喃-1,11-(2H)-二酮-21-乙酸酯

【性状】: 本品为暗红色疏松块状物和粉末。

【适应症】: 不能耐受口服治疗时，本品作为利福平口服制剂的替代。与其它抗结核药联合用于治疗各种类型结核病，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。其它感染：本品与其它抗生素联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感染。

【用法用量】: 用法：本品仅供静脉滴注，须即配即用。输液配制方法：将10ml注射用水加入利福平西林瓶中，振摇待利福平完全溶解之后，加入500毫升5%葡萄糖溶液或生理盐水中，输液应在2～3小时内完成。用量：1 结核病成人：一次0.6g（10mg/㎏），一日一次，一日剂量不超过0.6g；儿童：一次10～20mg/㎏，一日一次，一日剂量不超过0.6g；2 其它感染：军团病或重症葡萄球菌感染。成人剂量：建议一日剂量为0.6g～1.2

【不良反应】: 消化系统：可出现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。肝脏：本药有肝毒性，多发生在与其他结核药联合使用时，表现为ALT升高、肝肿大，严重时出现黄疸。血液系统：高剂量间歇治疗时可引起血小板减少症。但合理的每日督导治疗则很少发生这种情况。停药后血小板减少及紫癜可恢复。偶有暂时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋白降低的报道。中枢神经系统；有出现头痛、发热、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四肢疼痛、全身麻木等的报道。偶有肌病和精神错乱的报道。内分泌

【禁忌】: 对本品及利福霉素类过敏者禁用。

【注意事项】: 1 本品仅用于静脉滴注，不能肌肉注射或皮下注射。输注时应避免药液外渗。2 输液应现配现用，配制药液仅限一次使用。3 不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射。4 利福平单独用于治疗结核病时可迅速产生细菌耐药性，因此本品必须与其他抗结核药物合用。5 须告知患者利福平可使尿液、唾液、泪液变成浅红色，可使隐形眼镜永久着色。6 酒精中毒、肝功能

【儿童注意事项】: 儿童结核病患者推荐剂量为10～20mg/kg，每日一次，剂量不超过600mg/天；儿童用药的药代动力学特征：在对0.25～12.8岁的儿童(n=12)使用本品的研究发现，小儿于30分钟内静脉滴注300mg/㎡，利福平的血峰浓度约为25.9±1.3μɡ/ml;初始治疗后1～4天，血峰浓度范围在11.7～41.5μɡ/ml之间；初始治疗5～14天后，血峰浓度范围在13.6～37.4μɡ/ml之间。血浆半衰期在治疗初期为1.04～3.81小时，在初始治疗5～14天后为1.17～3.19小时。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 利福平可穿过胎盘，虽然在人类未证实对胎儿的有害作用，孕妇应慎用本品。利福平可由乳汁排泄，虽然在人类未证实有问题，但哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后决定是否用药。

【老人注意事项】: 因无足够的65岁及以上患者使用本品的临床研究资料，故老年患者使用本品应严密监测。

【药物相互作用】: 1利福平为肝酶诱导剂，利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物合用时，可加速这些药物的代谢。为获得最佳的治疗效果，在开始或停止合用利福平时，需调整此类药物的剂量。据报道利福平可加快下列药物的代谢：抗惊厥药（如苯妥英），抗心律失常药（如双异丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼），口服抗凝血药，抗真菌药（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑等），巴比土酸盐，β-阻滞剂，钙离子阻滞剂（如硫氮卓酮、硝苯吡啶、维拉帕米等），氯霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地黄甙类、氯贝特、激素类避孕药，氨苯砜、安定、强力霉

【药理作用】: 药理作用利福平抑制敏感菌DNA-依赖性的RNA聚合酶活性，特异性地影响细菌的RNA聚合酶活性而对哺乳动物细胞无影响。已证实治疗剂量的利福平对细胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭活性。细菌对利福平的抗药性类似于其它利福霉素类。利福平对生长缓慢和处于静止期的结核杆菌均有杀灭作用。对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的治疗中，随时产生的少数抗药菌是治疗的关键。另外，细菌对利福平产生抗药已确定是由于DNA-依赖性的RNA聚合酶经过一步突变引起的，由于抗药性产生

【贮藏】: 密封,在凉暗干燥处保存。36个月

【规格】: 0.45g

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 国家药品标准YBH21962006

【批准文号】: 国药准字H20041320

【说明书修订日期】: 2011年02月10日

【企业名称】: 重庆华邦制药有限公司

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