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沈阳双鼎制药有限公司

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【通用名称】: 利福平注射液

【商品名称】: 舒兰新

【英文名称】: Rifampicin Injection

【汉语拼音】: lifuping Zhusheye

【成份】: 利福平

【性状】: 本品为红色或暗红色澄明液体。

【适应症】: 1.本品用于不能耐受口服给药治疗的急症患者，例如手术后的、昏迷的、胃肠道吸收功能损害的患者。2.结核病：本品与其他抗结核药联合使用，用于治疗各种类型结核，包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。本品对大多数非典型的分枝杆菌菌株也有效。3.其它感染：本品可以治疗难治性军团菌属及重症耐甲氧西林葡萄球菌感染。为预防被感染机体出现耐药性，本品应与适应相应感染的其它抗生素联合使用。

【用法用量】: 以无菌操作法用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml稀释本品后静脉滴注，建议输注时间超过2~3小时，但应在4小时内滴完。配制后的溶液需在4小时之内使用。本品不能与其它药物混合在一起以免发生沉淀，与其它静脉注射药物合并治疗时需要通过不同部分注射。剂量和给药方法：应用本品治疗应同时合并使用其它适当的抗生素，以免使致病菌变成耐药菌株。结核病：成人：每日单次静脉滴注600mg超过2~3小时，以这种方式给药达到的血药浓度与口服600mg后的血药浓

【不良反应】: 肠道在一些患者中已报告出现胃灼热、上腹部不适、厌食、恶心、呕吐、黄疸、胃肠胀气、痉挛和腹泻。虽然体外艰难梭菌对利福平敏感，但使用利福平（和另外一些广谱抗生素）已有伪膜性肠炎的报告。因此对于合并使用抗生素而出现腹泻的患者考虑这一诊断很重要。罕见肝炎或者伴有肝受累的休克样综合征和肝功能异常。血液学血小板减少主要见于高剂量的间歇疗法，也见于重新使用间歇疗法时。每日治疗期间较好监测时罕见。如果一旦出现紫癜即中止治疗，该反应可逆。紫癜出现后继续用药或者重新开始使用利福平，已报告可引起脑

【禁忌】: 1对利福平过敏的患者禁用本品。2孕妇尽可能避免使用本品。特别是孕期的前3个月，药物可能危及到胎儿的安全，所以必须仔细权衡对母亲的治疗作用于胎儿安全的利与弊。3 在孕期的最后几周给药使用本品可导致产后母亲和新生儿出血，此时应加用维生素K1治疗。本品可以进入乳汁，所以使用本品的母亲不能哺乳婴儿。4虽然不建议黄疸患者使用本品，但应权衡使用本品治疗的益处与可能会产生的危险。

【注意事项】: 警告利福平可导致肝功能障碍。肝病患者和使用利福平及其它肝毒性药物的患者常发生与黄疸有关的致命性疾病。在必要情况下，肝功能损害的患者仅在必需时使用利福平，而且应谨慎使用，并需要严格的医疗监护。仔细监测这些患者的肝功，特别是应当在治疗前进行血中谷丙转氨酶（SGPT/ALT）和谷草转氨酶（SGOT/AST）的监测，而且治疗期间每2～4周监测一次。如果出现肝细胞损害的征象，应停用利福平。某些情况下，在治疗早期的细胞水平上，血胆红素过多导致利福平和胆红素在肝排泄途径上的竞争。有报道，胆红素和/或

【儿童注意事项】: 儿童用药参见【药代动力学】和【用法用量】。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇当怀孕的最后几周给孕妇使用利福平可导致母亲产后出血和婴儿出生后出血，可给予维生素K治疗。 2.哺乳由于动物研究中显示利福平具有潜在的致肿瘤性，应根据药物对目前的重要性决定应中止哺乳还是中止用药。

【老人注意事项】: 老年患者利福平的肾排泄量随着生理性肾功能减弱而成比例地减少，从而导致肝代谢代偿性增加，而使血清的最终半衰期相似于年轻患者。但是，在一个老年人使用利福平的试验中发现其血药浓度有所提高。因此，对这样的患者使用利福平时应予以注意，特别是在有肝功能损害的情况下。当患者可以使用口服药物时，应当给他们使用口服利福平。利福平的临床研究未包括足够样本量的年龄≥65岁的受试者以确定他们与年轻受试者是否有差异。在治疗的反应上临床用药经验未显示老年患者与年轻患者有不同。因此老年患者使用利福平时应谨慎观察。

【药物相互作用】: 试验表明，利福平对动物和人的肝酶有诱导作用，会降低如抗凝血剂、皮质类固醇、强心甙药物、口服避孕药、口服降糖药的药物活性。如果同时使用本品，特别在刚开始使用或停药时，调整这些药物的剂量是必要的。在隔较长时间之后，重新使用本品时应严密监测肾功能和血细胞计数。

【药理作用】: 药理利福平抑制敏感细胞中DNA依赖的RNA聚合酶活性，尤其抑制细菌RNA聚合酶，但不抑制哺乳动物的酶。已证明，在治疗浓度利福平对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均具有杀菌活性。对利福平耐药的微生物可能对其它的利福霉素类药物也耐药。利福平对缓慢和间断生长的结核分枝杆菌具有杀菌活性，对脑膜炎奈瑟氏球菌也有明显活性。在治疗肺结核时，大量敏感细胞中存在少量耐药细胞能迅速地在数量上占多数。另外，当DNA依赖的RNA聚合酶发生单步骤变异时，肯定产生对利福平的耐药性，因为耐药性可迅速

【贮藏】: 遮光，在凉暗处保存。有效期暂定18个月。

【规格】: 5ml:0.3g(以利福平计)

【有效期】: 暂定12个月

【执行标准】: YBH08592005

【批准文号】: 国药准字H20050725

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年04月28日

【企业名称】: 沈阳双鼎制药有限公司

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