注射用盐酸氨溴索(兰苏) 举报/反馈

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常州四药制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸氨溴索
【商品名称】: 兰苏
【英文名称】: Ambroxol Hydrochloride For Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Anxiusuo
【成份】: 反式-4-[(2-氨基-3,5二溴苄基氨基]环己醇盐酸盐
【性状】: 本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】: 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
【用法用量】: 本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。本品不宜与碱性溶液混合,在pH大于6.3的溶液中,可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。预防治疗成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg;严重病例可以增至每次30mg6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸
【不良反应】: 已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。
【禁忌】: 本品用无菌注射用水溶解后pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【注意事项】: 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。 2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合,因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
【药物相互作用】: 本品通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【药理作用】: 药理学本品具有促进粘液排除及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品时,病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。毒理学急性毒性试验中LD50:小鼠口服为300mg/kg;静脉注射为140mg/kg,氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
【贮藏】: 密闭,在30℃以下保存。
【规格】: 15mg
【批准文号】: 国药准字H20031343
【企业名称】: 常州四药制药有限公司
【企业简称】: 常州四药制药

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