甘油详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 甘油

【英文名称】: Glycerol

【汉语拼音】: GanYou

【成份】: 甘油

【性状】: 无色粘稠液体,无气味,有暖甜味,能吸潮。

【适应症】: 1.治疗和预防心绞痛。 2.用于急性心肌梗死。早期(最初24小时)应用，可减少前壁梗死的死亡率和并发症，对左心室长、短径的扩张和室壁变薄起有益作用。 3.用于充血性心力衰竭。 4.还可用于治疗高血压。

【用法用量】: 成人 ·常规剂量 ·舌下给药 1.片剂：用于心绞痛，一次0.25-0.5mg舌下含服，每5分钟可重复1次，直至疼痛缓解。一日总量不超过2mg。 2.溶液剂：1%溶液舌下给药，一次0.05-0.1ml，一日2ml。 ·口服给药硝酸甘油缓释片：一次2.5mg，每12小时1次，作用可持续8-10小时。 ·静脉滴注开始剂量为5μg/min，宜用输液泵恒速滴注。若左室充盈压或肺毛细血管嵌压正常或低于正常者(如无其它并发症的心绞痛患者)，可能已充分有效或过量。用于控制性降压或治疗心力衰竭时，可每3-5分钟增加5μg/min以达满意疗效。如在20μg/min时无效，可以10μg/min递增，以后可以20μg/min递增，一旦有效则逐渐减量和延长给药间期。静脉滴注用量应个体化，无固定适合剂量，每个患者须按所要求的血流动力学确定所需剂量，故须监测血压、心率及其它血流动力学参数(如肺嵌压)等。 ·喷雾给药心绞痛发作时，用本药气雾剂向口腔舌下粘膜喷射1-2次(相当于硝酸甘油量0.5-1mg)。使用时先将喷雾帽取下，将罩壳套在喷雾头上，瓶身倒置，把罩壳对准口腔舌下粘膜揿压阀门，药液即呈雾状喷入口腔内。 ·经皮给药本药敷贴剂释出率一般为2.5mg-10mg/24h。一日1片，贴于胸前皮肤，剂量可根据需要酌情增加。 ·经粘膜给药本药控释口颊片，一次1mg，一日3-4次。放置于口颊犬齿龈上(勿置于舌下)，使其在3-5小时内稳定溶解。如果不慎咽下，应再置1mg。需要时可增至一次2.5mg，一日3-4次。因有吸入的危险，故不主张在就寝时使用。

【不良反应】: 1.心血管系统常见直立性低血压引起的眩晕、晕厥、面颊和颈部潮红等，严重时可出现心动过速。 2.血液使血中硝酸盐增多，变性血红蛋白也可增加。大剂量可引起高铁血红蛋白血症，表现为紫绀。 3.消化系统可见恶心、呕吐等，少见口干。 4.其它可见头痛、烦躁、视物模糊、耳鸣、皮疹等。

【禁忌】: (1)对有机硝酸酯类药过敏。(2)早期心肌梗死伴严重低血压及心动过速时。(3)急性循环衰竭。(4)严重低血压[收缩压＜12kPa(90mmHg)]。(5)梗阻性肥厚型心肌病。(6)缩窄性心包炎、心包填塞。(7)严重贫血。(8)青光眼。(9)脑出血或头颅外伤。(10)颅内压增高。(11)严重肝、肾功能不全。(12)皮肤敷贴片禁用于对粘合剂过敏者(国外资料)。

【注意事项】: 1.交叉过敏对其它硝酸酯或亚硝酸酯过敏者也可能对本药过敏，但罕见。 2.禁忌症(1)对有机硝酸酯类药过敏。(2)早期心肌梗死伴严重低血压及心动过速时。(3)急性循环衰竭。(4)严重低血压[收缩压＜12kPa(90mmHg)]。(5)梗阻性肥厚型心肌病。(6)缩窄性心包炎、心包填塞。(7)严重贫血。(8)青光眼。(9)脑出血或头颅外伤。(10)颅内压增高。(11)严重肝、肾功能不全。(12)皮肤敷贴片禁用于对粘合剂过敏者(国外资料)。 3.慎用(1)血容量不足或低收缩压。(2)主动脉和(或)左房室瓣狭窄。(3)直立性低血压。(4)肾功能不全者。(5)心肌梗死伴高血压、心动过速或心力衰竭(国外资料)。(6)甲状腺功能亢进(国外资料)。(7)胃肠高动力或吸收不良综合征患者慎用缓释剂型(国外资料)。 4.药物对儿童的影响本类药物的研究均在成人中进行，无儿童与成人用药情况的比较研究资料。不推荐用于儿童。 5.药物对老人的影响老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。 6.药物对妊娠的影响尚不知本药是否引起胎儿损害或影响生育能力，故仅当确有必要时方可用于孕妇。国外研究表明，本药可引起胎心率下降或心动过缓等。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 7.药物对哺乳的影响尚不知本药是否从乳汁中排泌，哺乳妇女应慎用。 8.药物对检验值或诊断的影响尿儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与香草杏仁酸(VMA)值显著升高。 9.用药前后及用药时应当检查或监测用药过程中应监测血压和心功能。

【贮藏】: 避光，密封，阴凉处保存。

【规格】: -

【包装规格】: 500g/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20073910

【企业名称】: 南昌白云药业有限公司

【企业简称】: 南昌白云药业

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