尼美舒利胶囊(安洁丽舒) 举报/反馈

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恒诚制药集团淮南有限公司

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说明书

【通用名称】: 尼美舒利胶囊

【商品名称】: 安洁丽舒

【英文名称】: Nimesulide Capsules

【汉语拼音】: Ni Mei Shu Li Jiao Nang

【成份】: 本品主要成份为尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

【适应症】: 本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【用法用量】: 口服，本品仅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的轻重和患者的需要，可以增加到 0.2g，每日二次。老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

【不良反应】: 本品副作用较少，常见的副反应为胃灼热、胃痛及胃肠道障碍，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服用后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出现上述症状，也须注意到本品如同其他非甾体抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

【禁忌】: 1 对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。 2 活动性消化道出血或消化性溃疡活动期的患者禁用 3 严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率

【注意事项】: 1、本品与阿斯匹林和非甾体抗炎药有交叉过敏反应;2、有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者慎用;3、本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据肌苷清除率相应调整用药剂量;4、服用本品后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查;5、将本品放置于儿童不易接触的地方。

【儿童注意事项】: 仅用于1岁以上儿童，剂量为5毫克/千克体重/天，分2至3次服用，最大剂量一次不超过100毫克，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前尚未通过试验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；目前尚未通过试验证实本品是否通过母乳排出体外，同样推荐哺乳期间妇女应用。

【老人注意事项】: 老年患者因肾功能减退，用量应严格遵照医嘱，医生可根据情况适当减少用药剂量。

【药物相互作用】: 由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%;非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。

【药理作用】: 本品属非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。有效期暂定一年。

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 10粒/板/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS-053(X-042)-2001

【批准文号】: 国药准字H20010228

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年06月29日修改日期：2008年07月10日

【企业名称】: 恒诚制药集团淮南有限公司

【企业简称】: 大江实业