盐酸舒托必利片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸舒托必利片

【英文名称】: Sultopride Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Shutuobili Pian

【成份】: 盐酸舒托必利

【性状】: 本品为白色或类白色薄膜衣片

【适应症】: 用于治疗急、慢性精神分裂症及其他具有兴奋、躁狂和幻觉、妄想等精神障碍者。

【用法用量】: 口服，起始剂量：每日0.1g，分早、中二次服用，每隔2－3天增加0.1－0.2g。治疗剂量：每日0.2－0.6g，分早、中二次服用，最多不得超过每日0.8g。维持剂量：建议每日0.1－0.4g，分早、中二次服用。

【不良反应】: 常见的不良反应是锥体外系反应，如运动困难、躁动、静坐不能，减量或加服安坦等抗胆碱能药物症状可减轻或消失。还可见口干、失眠、便秘、心悸等症状，偶有头痛、头晕、倦怠、皮疹及胃肠道反应等症状。

【禁忌】: 以下患者禁用：1对本品成分过敏者；2心、肝、肾等重要器官功能不全、抑郁症、帕金森氏症、不稳定的癫痫患者；3中枢神经系统明显抑制以及对巴比妥等中枢神经抑制药反应强烈的患者；4可能有过脑损伤（脑炎、脑肿瘤、头部外伤后遗症等）患者。

【注意事项】: 1心血管病、甲状腺功能亢进、癫痫、高龄及脱水、营养不良患者慎用本品；2服药期间应定期检查血象及心、肝、肾功能；3服用本品者不得从事高空作业、驾驶等危险性较高的工作；4因本品有止吐作用，会使因其它药物中毒、肠梗阻、脑肿瘤等引起的呕吐症状不明显。

【药物相互作用】: 1本品与中枢神经抑制药合用或同时饮酒时会增强相互作用，需减量谨慎使用；2本品有α－交感神经阻断作用，同时应用交感胺类药物时需谨慎。

【药理作用】: 药理作用本品具有中枢抗多巴胺作用。动物行为药理学试验提示，本品可对抗阿扑吗啡和甲基苯丙胺的作用（大鼠），抑制阿扑吗啡导致的呕吐（犬）。以瞬膜收缩反应为指标，本品有抗末梢多巴胺作用（猫）。体外试验提示，本品可促进多巴胺的代谢。此外本品与氟哌啶醇和氯丙嗪不同，对多巴胺敏感性腺苷酸环化酶无作用。毒理研究重复给药：在亚急性和慢性毒性试验中，犬出现前列腺萎缩。生殖毒性：生殖毒性试验结果显示本品对大鼠和家兔未表现出致畸作用，但可导致动物受孕率降低。因此只有在临床益处大于危险性时

【贮藏】: 遮光、密闭保存。有效期暂定两年

【规格】: 100毫克(按舒托必利计)

【批准文号】: 国药准字H20010173

【企业名称】: 上海第六制药厂

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