噻奈普汀钠片(达体朗)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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施维雅(天津)制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 噻奈普汀钠片

【商品名称】: 达体朗

【英文名称】: Tianeptine Sodium Tablets

【汉语拼音】: Sainaiputingna Pian

【成份】: 化学名称:7-[(3-氯-6,11-二氢-5,5-二氧-6-甲基二苯并-[c,f][1,2]噻唑平-11-基)氨基]庚酸钠盐

【性状】: 白色包衣片。

【适应症】: 抑郁发作（即典型性）

【用法用量】: -推荐剂量是每日三次：一次一片(含噻奈普汀钠12.5mg)，于三餐（早、中、晚）前口服。-对于慢性酒精中毒病人，无论是否存在肝硬化，均无必要改变剂量。-对于超过70岁的病人，和存在肾功能不全的病人，剂量应限制在每日二片，或遵医嘱。

【不良反应】: 罕见，一般并不严重：-上腹疼痛，腹痛，口干，厌食，恶心，呕吐，便秘，胀气；-失眠，嗜睡，恶梦，虚弱；-心动过速，期外收缩，心前区疼痛；-眩晕，头痛，晕厥，震颤，颜面潮红；-呼吸不畅，喉部堵塞感；-肌痛，背痛等。

【禁忌】: -对本品或本品中任何成分过敏者；-未满15岁的儿童；-与MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用；-在开始噻奈普汀治疗前，必须停用MAOI类药物二周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人，只需停服噻奈普汀24小时。

【注意事项】: -带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护，特别是在治疗伊始。-如需进行全身麻醉，应告知麻醉师病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。-需进行急诊手术时，可不必有停药期，需进行术前监测。-与所有治疗精神疾病药物相同，如中断治疗，需逐渐减少剂量，时间为7至14天以上。-对驾车或操纵机器能力的影响部分病人会出现警觉力下降。因此，司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。

【药物相互作用】: -与非选择性MAOI（单胺氧化酶抑制剂）类药物合用：存在发生心血管病发作或阵发性高血压，高热，抽搐，死亡的危险。

【药理作用】: 噻奈普汀是抗抑郁药。在动物，具有：-增强海马部位锥体细胞的自发性活动，并加速其功能受抑制后的恢复。-增加大脑皮质和海马部位神经元对5－羟色胺的再吸收的作用。噻奈普汀在人体特点：-对心境紊乱有一定作用，作为抗抑郁药的分类，该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。-对躯体不适，特别是对于焦虑和心境紊乱的胃肠道不适有明显作用。-对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。而且，噻奈普汀对下列方面无不良作用：-

【贮藏】: 低于30℃。有效期36个月

【批准文号】: H20070226

【企业名称】: 施维雅(天津)制药有限公司