扎莱普隆胶囊(思每)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 扎莱普隆胶囊

【商品名称】: 思每

【英文名称】: Zaleplon Capsules

【汉语拼音】: Zhalaipulong Jiaonang

【成份】: 扎来普隆

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。

【适应症】: 本品适用于入睡困难的失眠症的短期治疗。临床研究结果显示扎来普隆可缩短入眠时间，但还未表明能增加睡眠时间和减少清醒次数。

【用法用量】: 口服，一次5~10mg（1~2粒），睡前服用或入睡困难时服用。与所有的镇静催眠药一样，当清醒时，服用扎来普隆会导致记忆损伤、幻觉、协调障碍、头晕。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。老年病人、糖尿病人和轻、中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg（1粒）。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7~10天。如果服药7~10天后失眠仍未减轻，医生应对患者失眠的病因重新进行评估。

【不良反应】: 服用扎来普隆后，可能会出现较轻的头痛、嗜睡、眩晕、口干、出汗及厌食、腹痛、恶心呕吐、乏力、记忆困难、多梦、情绪低落、震颤、站立不稳、复视、其他视力问题、精神错乱等不良反应。其它不良反应包括：1.服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右会出现短期的记忆损伤，20mg剂量时损伤作用更强，但2小时后没有损伤作用发生；2.服用扎来普隆（10或20mg）后，1小时左右有预期的镇静和精神运动损伤作用，但2小时后，就没有损伤作用；3.反弹性失眠是剂量依赖性的，临床试验表明，5mg和10

【禁忌】: 1本品过敏者禁用。2严重肝肾功能不全者禁用。3睡眠呼吸暂停综合症患者禁用。4重症肌无力患者禁用。5严重呼吸困难或胸部疾病患者禁用。

【注意事项】: 为确保安全而有效的使用扎来普隆，必须注意以下事项：1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的管理条例。严格在医生指导下使用。2.不要超过医生指定的使用期限。长期服用可能会产生依赖性。有药物滥用史的患者慎用。3.在服用扎来普隆后，如发现行为和思考异常，请和医生联系。4.告诉医生你可能服用的所有药物包括非处方药，如果饮酒的话，也应告诉医生。当服用扎来普隆或其他安眠药期间，禁止饮酒。5.

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 与中枢神经系统药物：乙醇：本品可增强乙醇对中枢神经系统的损伤作用，但不影响乙醇的药代动力学。丙咪嗪：本品与丙咪嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。帕罗西汀：本品与帕罗西汀无相互作用。硫达利嗪：本品与硫达利嗪合用后，清醒程度降低，运动精神行为能力损伤，相互作用是药效学，而没有药代动力学的变化。与酶诱导/抑制药物：与酶诱导剂比如利福平合用，会使本品的Cmax和AUC降低4倍。本品与苯海拉明合用无药代

【药理作用】: 药理作用扎来普隆为催眠药，其化学结构不同于苯二氮卓类、巴比妥类及其他已知的催眠药，可能通过作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受体复合物而发挥其药理作用。非临床研究显示扎来普隆可选择性结合于脑GABAA受体复合物α亚单位的ω-1受体。扎来普隆与纯化GABAA受体（（α）1β1γ2[ω-1]和（（α）2β1γ2[ω-2]）结合试验结果显示其与上述受体亲和力较低，可优先结合于ω-1受体。毒理研究生殖毒性：生殖毒性试验中，大鼠在交配前经口给予扎来普隆10

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 5毫克

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20041384

【企业名称】: 康田制药(中山)有限公司

【企业简称】: 康田制药(中山)

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