亚叶酸钙片(爱思洁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 亚叶酸钙片

【商品名称】: 爱思洁

【英文名称】: Calcium Folinate Tablets

【汉语拼音】: Yayesuan Gai Pian

【成份】: 本品主要成份是亚叶酸钙

【性状】: 本品为类白色圆形片。

【适应症】: 用于预防采用中高剂量氨甲喋呤治疗,或者持续氨甲喋呤高血清浓度（也包括用低剂量氨甲喋呤治疗）导致的中毒症状.用于治疗由于氨甲喋呤治疗导致的亚叶酸缺乏的中毒症状.

【用法用量】: 口服给药Rescuvolin片在饭前用足够量的液体送服。1预防氨甲喋呤中毒的临床表现(亚叶酸钙解救)氨甲喋呤的剂量达到100mg/m2体表面积（BSA）必须辅以亚叶酸钙治疗。作为氨甲喋呤治疗的解毒剂，尚没有标准的关于亚叶酸钙治疗剂量和给药方式的方案，请参考下表中提供的建议剂量：亚叶酸钙可以肌肉注射、口服或静脉给药。吸收紊乱（如：呕吐）的患者不能口服亚叶酸钙。口服亚叶酸钙吸收存在饱和机制。亚叶酸钙的口服剂量若高于40mg,则生物利用度减低。解毒开

【不良反应】: 变态反应偶有发生。服用高剂量，可能发生胃肠功能紊乱、睡眠障碍、烦躁或抑郁。少数癫痫患者出现癫痫发作频率增加的现象。有报道即使是非癫痫患者，服用高剂量亚叶酸钙后，也出现了惊厥症状。

【禁忌】: 已知对亚叶酸钙或亚叶酸钙片中其它组成成分过敏的患者。亚叶酸钙不适合用于治疗维生素B12缺乏导致的恶性贫血或其它类型的贫血，因为这些患者服用亚叶酸钙后血液方面的症状可能缓解，但神经系统症状可能加重。

【注意事项】: 必须注意的是，尤其是伴有胸膜积液、腹水、肾衰或者在用氨甲喋呤治疗其间发生非正常液体摄入量不足者，应估计到其很可能出现持续的氨甲喋呤高血清浓度的症状。对于氨甲喋呤治疗中的预防用药，必须测定氨甲喋呤的血清含量。对于肿瘤患者接受氨甲喋呤治疗后，只有在使用高剂量氨甲喋呤具有丰富经验的医生指导下才能给病人使用亚叶酸钙。过度解毒可导致氨甲喋呤疗效的降低。如果解毒不足，必须考虑可能出现的由于高剂量氨甲喋呤治疗引起的严重副反应。（见用法用量部分，同时参考氨甲喋呤的用法用量）。如果中

【药物相互作用】: 不建议叶酸拮抗剂和亚叶酸钙同时使用，因为叶酸拮抗剂的作用会被降低甚至抵消。使用氨甲喋呤后再服用过量的亚叶酸钙可降低氨甲喋呤的疗效（见“药物过量”）。由于对胸苷酸合成酶抑制作用的增强，亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶同时使用能增强5-氟尿嘧啶的作用。癫痫发作时苯妥英、扑米酮和苯巴比妥的作用可能被降低。

【药理作用】: 亚叶酸钙为甲酰化或活性形式的叶酸。亚叶酸参与多步代谢反应，包括嘌呤的合成、嘧啶核苷酸的合成和氨基酸的代谢。

【贮藏】: 无特殊注意事项。在原包装中保存，贮存温度应低于30℃。 +60个月。失效后禁止服用。

【批准文号】: H20050538

【企业名称】: Medac GmbH

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