阿司匹林肠溶片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿司匹林肠溶片

【英文名称】: Aspirin

【汉语拼音】: A Si Pi Lin Chang Rong Pian

【成份】: 化学名称：2－（乙酰氧基）苯甲酸。

【性状】: 本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 抑制血小板聚成，防止血栓形成，治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、人工心脏瓣膜，动静脉漏和其他手术后的血栓形成，血栓闭塞性脉管炎等。

【用法用量】: 本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。本品为肠溶片，必须整片吞服，除了在治疗急性心肌梗塞时，为了能快速发挥药效，第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术（ACVB）后，开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时间为术后24小时。服药剂量和次数：－不稳定性心绞痛（冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛）时，每天阿司匹林的剂量为75mg-300mg，建议每日阿司匹林的剂量为100mg（相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)）；－急性心肌梗塞时，每天阿司匹林的剂量为100m

【不良反应】: 常见的不良反应为胃肠道反应，如腹痛和胃肠道轻微的出血，偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者时出现的过敏反应（呼吸困难和皮肤反应）极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变（多形性渗出性红斑）。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便（严重胃出血的症状）。出现眩晕和耳鸣时（特别是儿童和老人）可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的副作用时，请及时将这些

【禁忌】: 以下情况禁用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)：－对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏；－胃十二指肠溃疡；－出血倾向增高（出血体质）。

【注意事项】: 患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染（特别是过敏性症状）患者和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者，在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起哮喘发作的危险（即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘），在用药前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。手术前服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)请通知医生和牙科医生。长期大剂量服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应在医生的指导下进行。下列情况应咨询医师,慎用本品：－对其它镇痛剂、抗

【儿童注意事项】: 小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye's syndrome）有关，中国尚不多见。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。

【老人注意事项】: 老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

【药物相互作用】: 拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)增强以下药物的作用：－抗凝血药（如香豆素衍生物、肝素）；－同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；－某些降血糖药（磺酰脲类）；－氨甲喋呤；－地高辛、巴比妥类、锂；－某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药（非甾体类抗炎镇痛药）以及一般抗风湿药；－某些抗生素（磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）；－三碘甲状腺氨酸。拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)减弱以下药物的作用：<br

【药理作用】: 乙酰水杨酸使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素（PGI2）的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促成血栓形成。

【贮藏】: 乙酰水杨酸使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素A2（TXA2）的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙酰水杨酸也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素（PGI2）的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促成血栓形成。

【规格】: 100毫克/片

【有效期】: 60个月，有效期后请勿使用。

【批准文号】: BX19990372

【企业名称】: Bayer Vital GmbH

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