注射用重组人白介素-2(125Ala)(欣吉尔) 举报/反馈

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北京双鹭药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用重组人白介素-2(125Ala)
【商品名称】: 欣吉尔
【英文名称】: Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2(127Ala)
【成份】: 重组人白细胞介素-2(125Ala)
【性状】: 本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【适应症】: 1用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎
【用法用量】: 用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。1全身给药:(1)皮下注射:重组人白介素-2(125Ala)60-100万IU/m2(1-2支)加2毫升注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。(2)静脉注射:40~80万IU/m2(1-2支)加生理盐水500毫升,滴注时间不少于4小时,每周3次,6周为一疗程。(3)介入动脉灌注50~100万IU/次(1-2支),2~4周一次,2
【不良反应】: 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。1为减轻寒战和发热,可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g,消炎痛
【禁忌】: 1对本品成分有过敏史的病人。2高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:(1) 持续性室性心动过速;(2) 未控制的心率失常;(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;(4)心压塞;(5)肾功能衰竭需透析>72小时;(6)
【注意事项】: 1本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【药物相互作用】: 尚不清楚。
【药理作用】: 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【贮藏】: 2~8℃避光保存。有效期2年。
【规格】: 150万IU
【批准文号】: 国药准字S20060054
【企业名称】: 北京双鹭药业股份有限公司
【企业简称】: 北京双鹭药业

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