盐酸托烷司琼胶囊(尼泰美) 举报/反馈

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湖北舒邦药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸托烷司琼胶囊
【商品名称】: 尼泰美
【英文名称】: Tropisetron Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】: Yansuan Tuowansiqiong Jiaonang
【成份】: 本品主要成分是盐酸托烷司琼,其化学名称为:内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛基酯盐酸盐
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】: 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】: 成人推荐剂量为5毫克/天,每天一次,疗程为6天。 第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。 第2~6天可改为口服给药,每日1粒(5mg),于早晨起床时(至少于早餐前1小时)用水送服。 代谢不良者应用:在为期6天的应用中,无需减少剂量。 肝或肾功能不全患者的应用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,盐酸托烷司琼的药代动力学无改变。但是,肝硬化或肾功能不全患者的血浆药物浓度则较正常
【不良反应】: 盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。
【禁忌】: 对托烷司琼过敏者及孕妇禁用。
【注意事项】: 1 高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高,故高血压的患者应慎用,其用量不宜超过10毫克/天。 2 盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3 肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长,但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积,因此不必调整用药剂量。
【药物相互作用】: 1 盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用,则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低,因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。 2 细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略,在正常使用的情况下无需调整剂量。
【药理作用】: 盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺,从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射,另外,其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。 文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响,体外高浓度也未见染色体畸变
【贮藏】: 密闭保存。 有效期暂定36个月。
【规格】: 5mg(按托烷司琼计算)
【批准文号】: 国药准字H20060696
【企业名称】: 湖北舒邦药业有限公司

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