注射用阿昔洛韦详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用阿昔洛韦

【英文名称】: Aciclovir for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong A'xiluowei

【成份】: 本品主要成分为阿昔洛韦，化学名为：9-[(2-羟基乙氧基)甲基]鸟嘌呤

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 本品用于1单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3免疫缺陷者水痘的治疗。

【用法用量】: 仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。成人常用量1重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注一次，共5日。2免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。3单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注一次，共10日。成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m

【不良反应】: 1常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等。2少见的不良反应有：急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、胆固醇、甘油三酯升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷。3本品上市后临床还观察到的不良反应有：（1）消化系统：包

【禁忌】: 对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】: 1对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2以下情况需考虑用药利弊：(1)脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。(2)严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者，静脉用本品易产生精神症状，需慎用。3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损无改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4

【儿童注意事项】: 儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用。新生儿不宜用含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用。从1984年至1994年4月建立的一项关于孕妇使用阿昔洛韦的疗效的流行病学记录,在为期3个月的756项实验结果中有749名孕妇先后系统服用阿昔洛韦,其对婴儿的致畸作用近似于普通人群。但这些数据尚不足以证明阿昔洛韦对孕妇和胎儿是完全安全的。只有当阿昔洛韦对胎儿的治疗作用远大于其风险时才可以考虑使用阿昔洛韦。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为其血药浓度的0.6～4.1倍。当哺乳期妇女服药剂量达到每天0.3mg/kg时将可能影响婴儿的发育。只有在必需情况下,哺乳期妇女才可使用阿昔洛韦。

【药物相互作用】: 1与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。2与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。3与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为重度昏睡和疲劳。4与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药理作用】: 本品为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对HSV-1病毒的抑制作用最强，其次为HSV-2和VZV病毒。由于本品对由HSV和VZV编码的胸苷激酶(TK)具有亲和力，使得其具有高选择性的抑制作用。此类病毒酶将阿昔洛韦转化成阿昔洛韦单磷酸盐，即核苷类似物。单磷酸盐进一步被细胞中的鸟苷酸激酶转化成二磷酸盐，再通过细胞中的多种酶转变为三磷酸盐。在体外，阿昔洛韦三磷酸盐中止疱疹病毒DNA复制

【贮藏】: 密封，在阴凉处保存。

【规格】: 0.25g(按C8H11N5O3计算)

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20044206

【企业名称】: 华北制药股份有限公司

【企业简称】: 华北制药

注射用阿昔洛韦 举报/反馈

注射用阿昔洛韦举报/反馈