曲司氯铵片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 曲司氯铵片

【英文名称】: Trospium Chloride Tablets

【汉语拼音】: Qusilv’an Pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

【性状】: 曲司氯铵片为光滑的黄棕色包衣片。

【适应症】: 膀胱过度活动症；尿频，夜尿症，非激素或器质病变所致膀胱功能紊乱（膀胱刺激、尿急）。

【用法用量】: 口服，每日2次，每次1片（相当于每日40mg）,或遵医嘱。严重的肾功能不全（肌酐清除率在10－30毫升/分钟/1.73平方米）患者的推荐剂量为每日或隔日1片（即每日或隔日20mg）。应饭前空腹用水冲服，整片服用。

【不良反应】: 该药不良反应少见，有口干和便秘等。

【禁忌】: 1.对本品及其中成分过敏者禁用。2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。

【注意事项】: 曲司氯胺应慎用于以下患者：1.幽门梗阻等有胃肠道梗阻的患者。2.尿流梗阻有形成尿潴留危险者。3.自主神经功能障碍者。4.食道裂孔疝伴返流性食道炎者。5.甲状腺机能亢进，冠心病及充血性心力衰竭等非正常性的心率快速的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 12岁以下儿童禁用此药，请把药物放置在儿童不能触及之处。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 只有在你的医生对你做了仔细的药物受益和危险评估后才能遵医嘱服用本品，因为目前尚无妊娠期应用本品的有效资料，实验动物研究显示本品没有胚胎毒性。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.加强药物的抗胆碱能作用：如金刚胺，三环类抗抑郁药，奎尼丁抗组织胺和异搏定;加强β-拟交感药物的心动加速作用;降低如灭吐灵和西沙比利等药物的正性动力作用。2.由于曲司氯胺可影响胃肠道的动力和分泌，因此不能排除曲司氯胺会影响同时服用的其它药物的吸收。3.由于不能排除瓜耳胶(Guar)，消胆胺等药物抑制曲司氯胺的吸收，因此不推荐这些药物与曲司氯胺同用。4.体外实验显示，曲司氯胺可影响与药物代谢有关的细胞色素酶P450的代谢(P4501A2,2A6,2C9,2C19,2D19，2D6,2E1,3A4)对其它的

【药理作用】: 本品为人工合成的具有四个铵基结构的托品酸衍生物，属副交感神经的阻滞药，作用类似于阿托品，主要通过与内源性神经递质乙酰胆碱竞争性结合突触后膜M-受体而起作用，对有副交感神经支配的器官起着降低副交感神经张力、去除因副交感神经引起的平滑肌痉挛的作用，对胃肠、胆道和泌尿道也有一定作用。本品脂溶性低而不易通过血脑屏障，不会产生中枢神经系统副作用。两种啮齿动物的急性和慢性毒性实验显示：可观察到的副作用是由于药效活性的提高所致，而不是特异性的靶器官毒性，且没有性别间的差异。在最大耐受剂量下无生殖毒性，体内体外实验显示无致基因突变效应和致癌效应。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 20mg(按C25H30NO3Cl计算)

【包装规格】: 每盒20片。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20083684

【企业名称】: 扬子江药业集团有限公司

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