静注人免疫球蛋白(pH4)(蓉生静丙)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 静注人免疫球蛋白(pH4)

【商品名称】: 蓉生静丙

【英文名称】: Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection

【汉语拼音】: Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai

【成份】: 主要组成成分:人免疫球蛋白

【性状】: 本品为无色或黄色澄清液体，可带乳光

【适应症】: 主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

【用法用量】: 用法:只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量:1预防麻疹:为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15毫升，5岁以下儿童注射1.5～3.0毫升，6岁以上儿童最大注射量不超过6毫升。一次注射预防效果通常为2～4周。2预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05～0.1毫升或成人每次注射3毫升，儿童每次注射1.5～3毫升，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】: 一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】: 1对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】: 1本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。2开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3运输及贮存过程中严禁冻结。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对孕妇或可能怀孕妇女用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】: 应单独使用。

【药理作用】: 注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【贮藏】: 2～8℃避光保存,有效期三年

【规格】: 2.5g(5%,50ml)

【包装规格】: 瓶/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版

【批准文号】: 国药准字S19993042

【企业名称】: 成都蓉生药业有限责任公司

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