四环素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 四环素片

【英文名称】: Tetracycline Tablets

【汉语拼音】: Sihuansu Pian

【成份】: 本品主要成分为四环素，其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12α-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4α，5,5α,6,11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺。

【性状】: 本品为黄色片或糖衣片。

【适应症】: 1本品作为首选或选用药物应用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2由于目前常见致病菌对

【用法用量】: 口服，成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。8岁以上小儿常用量：每次25～50mg/kg,每6小时1次。疗程一般为7～14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。

【不良反应】: 1 胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。2 本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。3 变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可出现荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮疹加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性

【禁忌】: 对四环素类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1 交叉过敏反应：各种四环素类药物间可产生交叉过敏反应。2 对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。3 长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4 应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。<br/

【儿童注意事项】: 在牙齿发育期间（怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童）应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。同时妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【老人注意事项】: 老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【药物相互作用】: 1与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。3与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收

【药理作用】: 本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、鼠疫杆菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性，对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 每片重0.25g(25万单位)

【包装规格】: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H61022931

【企业名称】: 陕西健民制药有限公司

【企业简称】: 陕西健民制药

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