盐酸美他环素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸美他环素片

【英文名称】: Metacycline Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Meitahuansu Fensanpian

【成份】: 本品主要成份为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3，5，10，12，12a-五羟基-1，11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。

【性状】: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。

【适应症】: 1本品作为首选或选用药物可用于下列疾病:（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2

【用法用量】: 成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

【不良反应】: 1消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。 2肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。 3变态反应:多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些

【禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。 2对诊断的干扰: (1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 (2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。 3 长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4 应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。<br/

【儿童注意事项】: 8岁以下小儿不宜用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【老人注意事项】: 老年患者常伴有肾功能减退，剂量宜适当调整。老年患者应用本品，易引起肝毒性，需慎用。

【药物相互作用】: 1与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品口服后吸收减少。3与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸

【药理作用】: 本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。

【贮藏】: 密封,在阴凉干燥处保存。

【规格】: 0.1g(按C22H22N2O8计)

【包装规格】: 铝塑板，12片/板/盒，24s/盒，100s/瓶

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H32021226

【企业名称】: 江苏平光制药有限责任公司

【企业简称】: 平光制药

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