盐酸多西环素胶丸(德克萨林)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸多西环素胶丸

【商品名称】: 德克萨林

【英文名称】: Doxycycline Hydrochloride Soft Capsules

【汉语拼音】: Yansuan Duoxihuansu Jiaowan

【成份】: 本品主要成份为:盐酸多西环素。其化学名称为:6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，10，12，12a，-五羟基-1，11-二氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐半乙醇半水合物。结构式: 分子式:C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O 分子量:512.93

【性状】: 本品为深棕色长椭圆形胶丸，内容物为黄色稠厚液体。

【适应症】: 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：（1）立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。 3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。 4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

【用法用量】: 饭后服用。抗菌及抗寄生虫感染：成人，第一日100毫克(1粒)，每12小时1次，继以100～200毫克(1～2粒)，一日1次，或50～100毫克(半～1粒)，每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎：一次100毫克(1粒)，每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者，以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染：均为一次100毫克(1粒)，一日2次，疗程至少7日。梅毒：一次150毫克(1粒半)，每12小时1次，疗程至少10日。 8岁以上小儿第一日按体重2.2毫克/千克，每12小时1次，继以按体重2.2～4.4毫克/千克，一日1次，或按体重2.2毫克/千克，每12小时1次。体重超过45千克的小儿用量同成人。

【不良反应】: 1.消化系统：本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性：脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发肝病。 3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。所以，建议患者服用本品期间不要直接

【禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染，即停用本品并予以相应治疗。 2.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。 3.长期服用可引起二重感染与肝脏损害。长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。 4.肾功能减退患者可应用本品，不必调整剂量，应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。 5.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

【儿童注意事项】: 8岁以下儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此孕妇不宜应用。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 2.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时，上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低，因此须调整多西环素的剂量。

【药理作用】: 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对本品耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。动物试验证实本品有致畸性。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 0.1g(10万单位)

【包装规格】: 0.1g*6粒/盒，0.1g*12s/盒

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H31022972

【企业名称】: 上海信谊延安药业有限公司

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